脳卒中後の聴覚リズムキューを使用した腕と手のトレーニング
聴覚リズムキュー + 課題演習: 脳卒中後の UE 運動機能への影響
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、米国における成人発症障害の主な原因であり、リハビリテーションにもかかわらず、UE 障害を呈する患者の 75% で UE 機能の低下が続いています。 機能的なタスクの練習が脳卒中後の上肢機能の改善を促進するという有効性が実証されているにもかかわらず、4-6 ほとんどの被験者は依然として実質的な障害を抱えており、脳卒中前よりも麻痺した手の使用が少なく、運動テストのスコアが低いと報告しています。 機能的課題の練習における聴覚リズム同調は、より正常な運動パターンの採用を促進することにより、治療効果を高める可能性があります。 したがって、UE の運動回復を促進するためのより効果的なアプローチが開発されることは、公衆衛生にとって重要です。 この研究は、障害者の自立を促進する NCMRR の使命と NICHD の使命「リハビリテーションによるすべての人々の最適な福祉」を促進するものです。
このパイロット研究の主な目的は、慢性脳卒中による中等度の片麻痺を有する被験者において、機能的課題の練習のみ (FTP) と比較して、UE 機能の改善に対する機能的課題の練習 (FTARC) の聴覚リズム同調の影響に関する予備データを収集することです。 私たちの主な仮説は、FTARC の後、被験者は FTP グループの人と比較して UE 機能の大きな向上を示すというものです。 二次的な目的は、1) FTARC が治療後 6 か月の運動能力の保持に及ぼす相対的な影響を理解すること、および 2) UE の動きのより基本的な要素コンポーネント (運動パラメーターと多関節相乗効果) の変化がこの改善にどのように関連するかを理解することです。結果で。 私たちの二次仮説は、FTARCの被験者は、FTPの被験者と比較して、神経学的に無傷の個人に近い運動構成と機能的獲得のより大きな保持を示すというものです.
この研究では、ベースラインテストの後、被験者がUEの運動重症度によってFTARCまたはFTPグループのいずれかに適応的にランダム化される、前向きの並行グループ設計を使用します。 セラピーは2週間、平日4時間の課題練習です。 被験者は、覚醒時間の 90% の間、麻痺していない手にミットを着用します。 その後、被験者は介入後および 6 か月間のフォローアップ テストを完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月前の単一の虚血性脳卒中
- 積極的な薬物やアルコールの乱用はありません
- 2段階のコマンドに従うことができる
- 軽度の頭部外傷、くも膜下出血、認知症、薬物またはアルコール乱用、統合失調症、深刻な医学的疾患、または難治性うつ病の病歴がない
- UE を肩甲骨面 (屈曲と外転の組み合わせ) で少なくとも 300 持ち上げることができ、この動作中に少なくとも 450 のアクティブな肘の伸展が可能であり、手首 200 と 2 本の指と親指 100 を 1 分間に 3 回伸ばすことができます。
除外基準:
- UE の動きがない、または 200 回の手首の伸展がなく、1 分間に 3 回の親指と指の伸展が 100 回もアクティブでない
- -修正アッシュワーススケールで2を超える痙性
- Motor Activity Log82 のスコアが 3 を超える場合、UE の使用が不十分であることを示します
- 肩の屈曲と外転を肩の高さまで簡単に完了することができる (例: 息を止めない、動きが滑らかである、努力による震えがほとんどまたはまったく観察されない) 肘をまっすぐにして、WMFT9 のチェッカー項目を 16 秒以内に完了することができる
- オージオグラムあたりの軽度の難聴よりも大きい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
このグループは、聴覚リズム キューイングを使用した機能的タスクの練習の 2 週間のプログラムを完了します。
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介入は、2 週間にわたる 10 セッションの 1 日 4 時間の麻痺した腕と手の機能的課題の練習と、その間の週末のホーム プログラムです。
実験グループの参加者は、この練習をメトロノームのビートに合わせて実行します。
すべての参加者は、起きている時間の最大 90% の間、影響を受けていない手にミットを着用します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ふ
このグループは、聴覚リズムの手がかりなしで機能的なタスクの練習の 2 週間のプログラムを完了します。
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介入は、2 週間にわたる 10 セッションの 1 日 4 時間の麻痺した腕と手の機能的課題の練習と、その間の週末のホーム プログラムです。
すべての参加者は、起きている時間の最大 90% の間、影響を受けていない手にミットを着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer Motor Assessment と Wolf Motor Function Test の上肢サブテストの両方のスコアの増加によって測定される運動制御の改善
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
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2週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3Dモーション分析によって測定された時空間運動パターンの改善、等尺性および動的力生成タスクによって測定された力制御の改善、および運動活動ログのスコアの増加によって測定された麻痺腕の使用の増加
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
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2週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lorie G Richards, PhD、University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Taub E, Uswatte G, Morris D, Giuliani C, Light KE, Nichols-Larsen D; EXCITE Investigators. Effect of constraint-induced movement therapy on upper extremity function 3 to 9 months after stroke: the EXCITE randomized clinical trial. JAMA. 2006 Nov 1;296(17):2095-104. doi: 10.1001/jama.296.17.2095.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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