贝伐珠单抗异基因造血干细胞移植治疗晚期实体瘤

研究药物：

贝伐珠单抗旨在通过阻止血管生长来预防或减缓癌细胞的生长。

用于这项研究的标准化疗药物（氟达拉滨和马法兰）的组合可能有助于提高您的身体接受干细胞移植的机会。 氟达拉滨旨在降低癌细胞修复受损 DNA（细胞遗传物质）的能力并削弱免疫系统，从而使干细胞能够留在您的体内。 Melphalan 旨在破坏癌细胞的 DNA。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将插入中心静脉导管。 中心静脉导管是一种无菌软管，在您进行局部麻醉时将其置入大静脉中。 您的医生将向您更详细地解释该程序，您将需要为此程序签署一份单独的同意书。

您将接受贝伐珠单抗、氟达拉滨和美法仑的化疗，以便为干细胞移植做准备。

在第 1 天，您将在 30 分钟内通过静脉针接受贝伐单抗治疗。

在第 2-6 天，您将在 30 分钟内通过静脉注射氟达拉滨。

在第 5-6 天，您将在 30 分钟内通过静脉注射美法仑。

在第 7 天，您将不会收到任何研究药物。

干细胞移植和移植后药物管理：

第 8 天，您将进行干细胞移植。 您的研究医生将向您更详细地解释该程序，您将签署一份单独的同意书。

移植后，您将接受药物他克莫司和甲氨蝶呤。 他克莫司和甲氨蝶呤用于预防移植物抗宿主病 (GVHD)，这是一种当移植细胞攻击体内正常细胞时发生的病症。

他克莫司将不间断地（一天 24 小时）通过静脉给药，直到您能够口服药物为止。 一旦您能够口服药物，您的医生会告诉您如何以及何时服用口服药物。 您将接受为期 2-3 个月的他克莫司。 在服用他克莫司的最后一个月，剂量会逐渐降低。

在第 9 天、第 11 天和第 14 天，将在几秒钟内通过静脉给予甲氨蝶呤。 如果您的捐赠者是您的父母、孩子或无关的家庭成员，将在第 19 天给予额外剂量的甲氨蝶呤。

如果确实发生 GVHD，将根据需要通过静脉或口服甲基强的松龙治疗 GVHD。 如果需要，您还可以使用类固醇乳膏涂抹在皮肤上。

移植后至少 3 周开始，一旦您的血细胞计数恢复，您将每 2 周接受贝伐珠单抗静脉注射超过 30 分钟。

移植后程序：

从第 1 天开始，您必须住院大约 3-4 周。 在您住院期间，每天都会抽血（约 2 茶匙）进行常规检查。

移植后您必须在休斯顿地区停留大约 100 天。 在移植后的 100 天内每月一次，然后第一年每 3​​ 个月一次，您将进行扫描以检查疾病状况。 研究医生将决定哪些扫描是必要的（胸部 X 光、CT 扫描和/或骨骼扫描）。 您也可能在这些时候进行骨髓抽吸和活检。 只有在筛选时显示您的骨髓与疾病有关，才会进行骨髓抽吸和活检。

如果移植后 2 个月疾病仍然存在，并且您没有 GVHD，您将在 2 周内停止接受他克莫司。 之后，如果再过 6 周后疾病仍然存在，并且您没有 GVHD，您可能会在大约 30 分钟内接受静脉输注供体淋巴细胞（一种白细胞）。 这种白细胞治疗可以重复 2 次以上，每次输注之间间隔 6 周。

学习时间：

1 年后您将被停学。

后续访问：

您将按照护理标准进行随访。

这是一项调查研究。 贝伐单抗在移植患者中的使用未经 FDA 批准。 Melphalan 和 fludarabine 已获得 FDA 批准并可在商业上用于移植患者。 多达 18 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。