진행된 고형 종양에 대한 Bevacizumab을 사용한 동종 조혈 줄기 세포 이식

연구 약물:

베바시주맙은 혈관의 성장을 차단하여 암세포의 성장을 막거나 늦추도록 설계되었습니다.

이 연구에 사용된 표준 화학요법 약물(플루다라빈 및 멜팔란)의 조합은 줄기 세포 이식을 받아들이는 신체의 기회를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. Fludarabine은 암세포가 손상된 DNA(세포의 유전 물질)를 복구할 수 없게 만들고 면역 체계를 약화시켜 줄기 세포가 체내에 머물 수 있도록 설계되었습니다. Melphalan은 암세포의 DNA를 손상시키도록 설계되었습니다.

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 중심정맥 카테터를 삽입하게 됩니다. 중심정맥 카테터는 환자가 국소 마취를 받는 동안 대정맥에 삽입되는 멸균된 유연한 튜브입니다. 담당 의사가 이 절차에 대해 자세히 설명할 것이며, 이 절차에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

줄기 세포 이식을 준비하기 위해 베바시주맙, 플루다라빈, 멜팔란으로 화학 요법을 받게 됩니다.

1일차에는 30분에 걸쳐 정맥 바늘을 통해 베바시주맙을 투여받게 됩니다.

2-6일차에는 30분에 걸쳐 정맥으로 플루다라빈을 투여합니다.

5-6일차에는 30분에 걸쳐 정맥으로 멜팔란을 투여받게 됩니다.

7일째에는 연구 약물을 받지 않습니다.

줄기 세포 이식 및 이식 후 약물 관리:

8일차에 줄기 세포 이식을 받게 됩니다. 귀하의 연구 의사가 귀하에게 이 절차를 더 자세히 설명하고 귀하는 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

이식 후에는 타크로리무스와 메토트렉세이트라는 약물을 투여받게 됩니다. 타크로리무스와 메토트렉세이트는 이식된 세포가 신체의 정상 세포를 공격할 때 발생하는 상태인 이식편대숙주병(GVHD)을 예방하는 데 사용됩니다.

Tacrolimus는 입으로 약을 복용할 수 있을 때까지 쉬지 않고(하루 24시간) 정맥으로 투여됩니다. 일단 입으로 약을 복용할 수 있게 되면 의사는 경구 약을 복용하는 방법과 시기를 알려줄 것입니다. 2-3개월 동안 타크로리무스를 투여받게 됩니다. 타크로리무스를 투여한 마지막 달 동안 용량을 점차적으로 낮춥니다.

Methotrexate는 9일, 11일 및 14일에 몇 초에 걸쳐 정맥으로 투여됩니다. 기증자가 부모, 자녀 또는 관련 없는 가족인 경우 19일째에 추가 용량의 메토트렉세이트가 제공됩니다.

GVHD가 발생하면 GVHD는 필요에 따라 정맥 또는 경구로 메틸프레드니솔론으로 치료됩니다. 필요한 경우 피부에 사용할 스테로이드 크림을 투여할 수도 있습니다.

이식 후 최소 3주부터 시작하여 혈구 수가 회복되는 즉시 30분에 걸쳐 정맥을 통해 2주마다 베바시주맙을 투여받게 됩니다.

이식 후 절차:

첫날부터 약 3-4주 동안 병원에 있어야 합니다. 병원에 있는 동안 매일 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

이식 후 약 100일 동안 휴스턴 지역에 머물러야 합니다. 이식 후 100일 동안은 한 달에 한 번, 첫해는 3개월에 한 번씩 스캔을 통해 질병의 상태를 확인하게 됩니다. 연구 의사는 어떤 스캔이 필요한지 결정할 것입니다(흉부 X-레이, CT 스캔 및/또는 뼈 스캔). 이때 골수 흡인 및 생검을 받을 수도 있습니다. 골수 흡인 및 생검은 스크리닝 당시 골수가 질병과 관련이 있는 것으로 나타난 경우에만 수행됩니다.

이식 후 2개월 후에도 질병이 여전히 존재하고 GVHD가 없는 경우 2주 이내에 타크로리무스 투여를 중단합니다. 그 후, 질병이 6주 후에도 여전히 존재하고 GVHD가 없는 경우 약 30분에 걸쳐 정맥을 통해 기증자 림프구(백혈구의 일종)를 주입할 수 있습니다. 이 백혈구 치료는 각 주입 사이에 6주 간격으로 2회 더 반복할 수 있습니다.

공부 기간:

1년이 지나면 휴학을 하게 됩니다.

후속 방문:

진료 기준에 따라 후속 방문을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이식 환자에 대한 베바시주맙의 사용은 FDA 승인을 받지 않았습니다. Melphalan과 fludarabine은 FDA 승인을 받았으며 이식 환자에게 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 18명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.