Bortezomib、Doxorubicin Hydrochloride Liposome 和 Thalidomide 作为治疗 I、II 或 III 期多发性骨髓瘤患者的一线疗法

疾病特征：

• 需要治疗的 I、II 或 III 期多发性骨髓瘤的诊断

• 没有针对多发性骨髓瘤的既往全身治疗

  • 因脊髓压迫或脊髓疾病接受类固醇或放射治疗的患者有资格参加本研究
  • 如果未发现疾病进展，研究者可自行决定是否入组接受过 1 个先前疗程的抗骨髓瘤治疗的患者

患者特征：

纳入标准：

• Karnofsky 性能状态 60-100%
• 血小板计数 ≥ 75,000 个细胞/mm^3（< 75,000 个细胞/mm^3 继发于广泛的骨髓疾病，由 PI 在适当的输血支持下酌情决定）
• ANC ≥ 1,000 个细胞/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（< 8 g/dL 继发于广泛的骨髓疾病，由 PI 在适当的输血支持下酌情决定）
• 肌酐清除率 > 20 mL/min
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2 倍或 ≤ ULN 的 3 倍（存在肝转移）
• 碱性磷酸酶≤ 2 倍 ULN 或 ≤ 3 倍 ULN（存在肝转移）
• 总胆红素≤ ULN 的 2 倍或 ≤ ULN 的 3 倍（存在肝转移）
• MUGA 或 2-D 超声心动图射血分数 ≥ 50%
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗前 4 周、期间和完成研究治疗后 3 个月内使用至少 1 种高度有效和 1 种额外有效的避孕方法
• HIV阴性
• 必须有足够的心智能力来理解研究的解释并提供知情同意
• 愿意并有能力遵守 FDA 规定的 S.T.E.P.S.程序

排除标准：

• 怀孕或哺乳期
• 抗生素无法控制的活动性严重感染
• 研究者认为使患者不适合参加本临床试验的任何医疗状况或原因
• 由盐酸多柔比星常规制剂或盐酸多柔比星脂质体或硼替佐米、硼或甘露醇的成分引起的超敏反应史

• 有以下任何一种情况：

  • 不受控制的纽约心脏协会 II-IV 级心脏病史或充血性心力衰竭的临床证据
  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞
  • 不受控制的心绞痛
  • 严重的不受控制的室性心律失常、急性缺血的心电图证据或主动传导系统异常
• 周围神经病变 ≥ 2 级

先前的同步治疗：

• 见疾病特征