剖宫产时伤口闭合的比较研究：Dermabond 胶与手术钉
2013年1月24日 更新者：Dawn Tasillo、University of Massachusetts, Worcester
剖宫产后闭合技术的比较研究：Staples 与 Dermabond
剖腹产的妇女在腹部（腹部）有一个手术切口。
关闭这个开口的常用方法是使用金属手术钉。
在许多其他类型的手术中，手术切口使用称为 Dermabond 的强力胶闭合。
马萨诸塞大学的研究人员认为，Dermabond 可能是剖宫产时使用订书钉的安全替代品，但这尚未得到研究。
选择参加的妇女将被随机分配到用订书钉或 Dermabond 闭合剖宫产皮肤切口。
研究人员将对患者进行调查，了解他们对这次经历和疤痕外观的感受。
研究人员将对进行手术的医生进行调查，以了解 Dermabond 的易用性。
研究人员将要求医生在 6 周的恢复期后评估切口的外观，并将分析两组的并发症（如瘀伤、感染或伤口分离）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01604
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受预定和非预定剖宫产的孕妇
排除标准：
- 犯人
- 需要胰岛素的糖尿病患者
- 垂直皮肤切口
- 对 Dermabond 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
使用 Dermabond 进行皮肤闭合的女性
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闭合腹部手术伤口的标准方法
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有源比较器：2个
接受标准外科皮肤缝合钉的女性
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闭合腹部手术伤口的替代方法（强力胶）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症发生率
大体时间：研究干预后六周内
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伤口血清肿或血肿、伤口分离、需要包扎的伤口、蜂窝织炎、需要额外的医疗门诊就诊以评估伤口
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研究干预后六周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对手术伤口美容的满意度
大体时间：出院前 手术后
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调查问卷使用视觉模拟量表询问切口外观、对闭合方法的满意度以及与之前闭合类型的比较（如果适用）
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出院前 手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn S Tasillo, MD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月31日
首次发布 (估计)
2007年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月24日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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