Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af sårlukning på tidspunktet for kejsersnit: Dermabond-lim versus kirurgiske hæfteklammer

24. januar 2013 opdateret af: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

En sammenlignende undersøgelse af lukketeknikker efter kejsersnit: Staples vs. Dermabond

Kvinder, der har en kejsersnit, får et kirurgisk snit på deres mave (mave). Den sædvanlige måde at lukke denne åbning på er med kirurgiske metalklammer. Ved mange andre typer operationer lukkes kirurgiske snit med en superlim kaldet Dermabond. Forskerne ved University of Massachusetts mener, at Dermabond kan være et sikkert alternativ til at bruge hæfteklammer på tidspunktet for en kejsersnit, men dette er ikke blevet undersøgt. Kvinder, der vælger at deltage, vil blive tilfældigt tildelt til at få lukket det kejsersnit, der føder huden med hæfteklammer eller Dermabond. Forskerne vil undersøge patienterne for at se, hvordan de havde det med oplevelsen og udseendet af deres ar. Forskerne vil undersøge læger, der udfører operationen, for at se, hvor let Dermabond var at bruge. Forskerne vil bede læger om at evaluere udseendet af snittet efter en 6-ugers restitutionsperiode og vil analysere komplikationer (såsom blå mærker, infektion eller adskillelse af såret) i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der gennemgår planlagte og ikke-planlagte kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Insulinkrævende diabetikere
  • Lodret hudsnit
  • Allergi over for Dermabond

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kvinder, der modtager Dermabond til hudlukning
Enhed: Kirurgiske hudhæfteklammer
Standardmetode til at lukke abdominale operationssår
Aktiv komparator: 2
Kvinder, der modtager standard kirurgiske hudhæfteklammer
Enhed: Dermabond
Alternativ metode (superlim) til at lukke abdominale operationssår
Andre navne:
  • Vævsklæber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikationsfrekvens
Tidsramme: inden for seks uger efter studieintervention
Sårseroma eller hæmatom, såradskillelse, sår der kræver pakning, cellulitis, krævede ekstra lægebesøg for at evaluere såret
inden for seks uger efter studieintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed ved Cosmesis of Surgical Wound
Tidsramme: før hospitalsudskrivning efter operation
spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af en visuel analog skala til at spørge om snittets udseende, tilfredshed med metoden til lukning og sammenligning med tidligere lukketype (hvis relevant)
før hospitalsudskrivning efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2007

Først opslået (Skøn)

3. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Kirurgiske hudhæfteklammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner