Estudo comparativo do fechamento da ferida no momento da cesariana: cola Dermabond versus grampos cirúrgicos
24 de janeiro de 2013 atualizado por: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester
Um estudo comparativo das técnicas de fechamento após cesariana: Staples vs. Dermabond
As mulheres que fazem cesariana têm uma incisão cirúrgica no abdômen (barriga).
A maneira usual de fechar esta abertura é com grampos cirúrgicos metálicos.
Em muitos outros tipos de cirurgia, as incisões cirúrgicas são fechadas com uma supercola chamada Dermabond.
Os pesquisadores da Universidade de Massachusetts acreditam que o Dermabond pode ser uma alternativa segura ao uso de grampos no momento da cesariana, mas isso não foi estudado.
As mulheres que optarem por participar serão designadas aleatoriamente para que a incisão cutânea da cesariana seja fechada com grampos ou Dermabond.
Os pesquisadores farão uma pesquisa com os pacientes para ver como eles se sentiram sobre a experiência e a aparência de suas cicatrizes.
Os pesquisadores farão uma pesquisa com os médicos que realizam a cirurgia para ver se o Dermabond é fácil de usar.
Os pesquisadores pedirão aos médicos que avaliem a aparência da incisão após um período de recuperação de 6 semanas e analisarão as complicações (como hematomas, infecção ou separação da ferida) nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes submetidas a partos cesáreos programados e não programados
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Diabéticos que necessitam de insulina
- Incisão cutânea vertical
- Alergia a Dermabond
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Mulheres recebendo Dermabond para fechamento da pele
|
Método padrão para fechar feridas cirúrgicas abdominais
|
|
Comparador Ativo: 2
Mulheres recebendo grampos de pele cirúrgicos padrão
|
Método alternativo (supercola) para fechar feridas cirúrgicas abdominais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Complicação de Feridas
Prazo: dentro de seis semanas de intervenção do estudo
|
Seroma ou hematoma da ferida, separação da ferida, ferida que requer tamponamento, celulite, necessidade de consultas médicas extras para avaliação da ferida
|
dentro de seis semanas de intervenção do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Paciente com a Cosmética da Ferida Cirúrgica
Prazo: antes da alta hospitalar após a cirurgia
|
questionário de pesquisa usando uma escala analógica visual para perguntar sobre a aparência da incisão, satisfação com o método de fechamento e comparação com o tipo de fechamento anterior (se aplicável)
|
antes da alta hospitalar após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .