Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus haavan sulkeutumisesta keisarinleikkauksen aikana: Dermabond-liima vs. kirurgiset niitit

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

Vertaileva tutkimus sulkemistekniikoista keisarileikkauksen jälkeen: Staples vs. Dermabond

Naisilla, joilla on keisarileikkaus, vatsaan (vatsaan) tehdään kirurginen viilto. Tavallinen tapa sulkea tämä aukko on metalliset kirurgiset niitit. Monissa muissa leikkauksissa kirurgiset viillot suljetaan superliimalla nimeltä Dermabond. Massachusettsin yliopiston tutkijat uskovat, että Dermabond voi olla turvallinen vaihtoehto niittien käytölle keisarinleikkauksen aikana, mutta tätä ei ole tutkittu. Naiset, jotka päättävät osallistua, määrätään satunnaisesti leikkaamaan keisarileikkauksen ihon viilto niiteillä tai Dermabondilla. Tutkijat tutkivat potilaita nähdäkseen, mitä he kokivat kokemuksesta ja arven ulkonäöstä. Tutkijat tiedustelevat leikkauksen suorittavia lääkäreitä nähdäkseen kuinka helppoa Dermabondin käyttö oli. Tutkijat pyytävät lääkäreitä arvioimaan viillon ulkonäköä 6 viikon toipumisjakson jälkeen ja analysoivat komplikaatioita (kuten mustelmia, infektioita tai haavan irtoamista) näissä kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01604
        • UMASS Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään määräaikais- ja ei-suunnitellut keisarileikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Insuliinia tarvitsevat diabeetikot
  • Pystysuora ihon viilto
  • Allergia Dermabondille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Naiset saavat Dermabondia ihon sulkemiseen
Laite: Kirurgiset ihon niitit
Vakiomenetelmä vatsan leikkaushaavojen sulkemiseen
Active Comparator: 2
Naiset, jotka saavat tavallisia kirurgisia ihoniittejä
Laite: Dermabond
Vaihtoehtoinen menetelmä (superliima) vatsan leikkaushaavojen sulkemiseen
Muut nimet:
  • Kudosliima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluessa tutkimuksen interventiosta
Haavaserooma tai hematooma, haavan erottuminen, pakkaamista vaativa haava, selluliitti, vaativat ylimääräiset lääkärikäynnit haavan arvioimiseksi
kuuden viikon kuluessa tutkimuksen interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kirurgisen haavan kosmetiikkaan
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen
kyselylomake visuaalisella analogisella asteikolla tiedustellaksesi viillon ulkonäköä, tyytyväisyyttä sulkemismenetelmään ja vertailua aikaisempaan sulkutyyppiin (tarvittaessa)
ennen sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12462

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset ihon niitit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa