Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie uzávěru rány v době porodu císařským řezem: Lepidlo Dermabond versus chirurgické svorky

24. ledna 2013 aktualizováno: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

Srovnávací studie uzavíracích technik po císařském řezu: Sponky vs. Dermabond

Ženy, které mají porod císařským řezem, mají chirurgický řez na břiše. Obvyklý způsob uzavření tohoto otvoru je pomocí kovových chirurgických svorek. V mnoha jiných typech chirurgie jsou chirurgické řezy uzavřeny superlepidlem nazývaným Dermabond. Vědci z University of Massachusetts se domnívají, že Dermabond může být bezpečnou alternativou k používání sponek v době porodu císařským řezem, ale toto nebylo studováno. Ženám, které se rozhodnou zúčastnit, bude náhodně přidělena kožní incize při císařském řezu uzavřená sponkami nebo Dermabondem. Výzkumníci budou zkoumat pacienty, aby zjistili, jak se cítili ohledně zážitku a vzhledu jejich jizvy. Výzkumníci budou zkoumat lékaře provádějící operaci, aby zjistili, jak snadné bylo použití Dermabondu. Výzkumníci požádají lékaře, aby vyhodnotili vzhled řezu po 6týdenním období zotavení a budou analyzovat komplikace (jako je modřina, infekce nebo oddělení rány) u obou skupin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy podstupující plánované a neplánované porody císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Diabetici vyžadující inzulín
  • Vertikální kožní řez
  • Alergie na Dermabond

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Ženy dostávají Dermabond pro uzavření kůže
Přístroj: Chirurgické sponky na kůži
Standardní metoda uzavírání břišních chirurgických ran
Aktivní komparátor: 2
Ženy dostávají standardní chirurgické kožní svorky
Přístroj: Dermabond
Alternativní metoda (superlepidlo) k uzavření břišních operačních ran
Ostatní jména:
  • Tkáňové lepidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací rány
Časové okno: do šesti týdnů od studijní intervence
Sérom nebo hematom rány, separace rány, rána vyžadující balení, celulitida, nutné další návštěvy lékařské kliniky k posouzení rány
do šesti týdnů od studijní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s kosmetikou chirurgické rány
Časové okno: před propuštěním z nemocnice po operaci
dotazník průzkumu pomocí vizuální analogové škály pro zjištění vzhledu řezu, spokojenosti se způsobem uzavření a srovnání s předchozím typem uzávěru (pokud je to vhodné)
před propuštěním z nemocnice po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické sponky na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit