제왕절개 분만 시 상처 봉합 비교 연구: Dermabond Glue 대 외과적 스테이플
2013년 1월 24일 업데이트: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester
제왕절개 후 봉합법 비교 연구: Staples vs. Dermabond
제왕절개를 받은 여성은 복부(배)에 외과적 절개를 합니다.
이 구멍을 막는 일반적인 방법은 금속 수술용 스테이플을 사용하는 것입니다.
다른 많은 유형의 수술에서 외과 절개는 Dermabond라는 강력한 접착제로 닫힙니다.
매사추세츠 대학의 연구원들은 Dermabond가 제왕절개 시 스테이플을 사용하는 것보다 안전한 대안이 될 수 있다고 믿지만 이에 대해 연구된 적은 없습니다.
참여하기로 선택한 여성은 스테이플 또는 Dermabond로 제왕절개 피부 절개를 봉합하도록 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 환자들이 흉터의 경험과 모양에 대해 어떻게 느꼈는지 알아보기 위해 설문조사를 할 것입니다.
연구원들은 Dermabond가 얼마나 사용하기 쉬운지 알아보기 위해 수술을 수행하는 의사들을 조사할 것입니다.
연구자들은 의사들에게 6주간의 회복 기간 후에 절개의 모양을 평가하도록 요청하고 두 그룹에서 합병증(예: 멍, 감염 또는 상처 분리)을 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01604
- UMass Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 예정 및 예정되지 않은 제왕절개 분만 중인 임산부
제외 기준:
- 죄수
- 인슐린이 필요한 당뇨병 환자
- 수직 피부 절개
- 더마본드 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
피부 봉합을 위해 더마본드를 받는 여성
|
복부 수술 상처를 봉합하는 표준 방법
|
|
활성 비교기: 2
표준 외과 피부 스테이플을 받는 여성
|
복부 수술 상처를 봉합하는 대체 방법(강력접착제)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증 비율
기간: 연구 개입 6주 이내
|
상처 장액종 또는 혈종, 상처 분리, 패킹이 필요한 상처, 봉와직염, 상처 평가를 위한 추가 진료소 방문 필요
|
연구 개입 6주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 상처 미용에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 전 수술 후
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 절개 모양, 봉합 방법 만족도 및 이전 봉합 유형과의 비교(해당되는 경우)에 대해 질문하는 설문 조사
|
퇴원 전 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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