Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av sårförslutning vid tidpunkten för kejsarsnitt: Dermabondlim kontra kirurgiska häftklamrar

24 januari 2013 uppdaterad av: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

En jämförande studie av stängningstekniker efter kejsarsnitt: Staples vs. Dermabond

Kvinnor som har ett kejsarsnitt har ett kirurgiskt snitt på buken (buken). Det vanliga sättet att stänga denna öppning är med kirurgiska metallklammer. I många andra typer av kirurgi stängs kirurgiska snitt med ett superlim som kallas Dermabond. Forskarna vid University of Massachusetts tror att Dermabond kan vara ett säkert alternativ till att använda häftklamrar vid tidpunkten för ett kejsarsnitt, men detta har inte studerats. Kvinnor som väljer att delta kommer slumpmässigt tilldelas för att få snittet i kejsarsnittet stängt med häftklamrar eller Dermabond. Forskarna kommer att undersöka patienterna för att se hur de kände om upplevelsen och utseendet på deras ärr. Forskarna kommer att undersöka läkare som utför operationen för att se hur lätt Dermabond var att använda. Forskarna kommer att be läkare att utvärdera utseendet på snittet efter en 6-veckors återhämtningsperiod och kommer att analysera komplikationer (som blåmärken, infektion eller separation av såret) i de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som genomgår schemalagda och icke-schemalagda kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Insulinkrävande diabetiker
  • Vertikalt hudsnitt
  • Allergi mot Dermabond

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kvinnor som får Dermabond för hudförslutning
Standardmetod för att stänga bukoperationssår
Aktiv komparator: 2
Kvinnor som får vanliga kirurgiska hudklammer
Alternativ metod (superlim) för att stänga bukoperationssår
Andra namn:
  • Vävnadslim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårkomplikationsfrekvens
Tidsram: inom sex veckor efter studieintervention
Sårserom eller hematom, sårseparation, sår som kräver packning, cellulit, krävde extra medicinska klinikbesök för att utvärdera såret
inom sex veckor efter studieintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse av Cosmesis of Surgical Wound
Tidsram: före utskrivning från sjukhus efter operation
enkätenkät med en visuell analog skala för att fråga om snittets utseende, tillfredsställelse med förslutningsmetoden och jämförelse med tidigare förslutningstyp (om tillämpligt)
före utskrivning från sjukhus efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

3 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12462

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera