Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a sebzáródásról a császármetszés idején: Dermabond ragasztó és sebészeti kapcsok

2013. január 24. frissítette: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

Összehasonlító tanulmány a császármetszés utáni zárási technikákról: Staples vs. Dermabond

A császármetszésen átesett nők hasán (hasán) műtéti bemetszést végeznek. Ezt a nyílást általában fém sebészeti kapcsokkal zárják be. Sok más típusú műtétnél a sebészeti bemetszéseket Dermabond nevű szuperragasztóval zárják le. A Massachusettsi Egyetem kutatói úgy vélik, hogy a Dermabond biztonságos alternatívája lehet a kapcsok használatának a császármetszés idején, de ezt nem vizsgálták. Azok a nők, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, véletlenszerűen kijelölik, hogy a császármetszés utáni bőrmetszést kapcsokkal vagy Dermabonddal zárják le. A kutatók megkérdezik a betegeket, hogyan vélekednek a hegük élményéről és megjelenéséről. A kutatók megkérdezik a műtétet végző orvosokat, hogy megtudják, mennyire egyszerű volt a Dermabond használata. A kutatók felkérik az orvosokat, hogy értékeljék a bemetszés megjelenését egy 6 hetes gyógyulási időszak után, és elemzik a szövődményeket (például zúzódás, fertőzés vagy a seb elválasztása) a két csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik tervezett és nem tervezett császármetszésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Foglyok
  • Inzulinigényes cukorbetegek
  • Függőleges bőrmetszés
  • Allergia a Dermabondra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Dermabondot kapó nők bőrzárására
Eszköz: Sebészeti bőrkapcsok
Szabványos módszer a hasi műtéti sebek lezárására
Aktív összehasonlító: 2
Normál sebészeti bőrkapcsot kapó nők
Eszköz: Dermabond
Alternatív módszer (szuperragasztó) a hasi műtéti sebek lezárására
Más nevek:
  • Szövetragasztó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebszövődmények aránya
Időkeret: a vizsgálati beavatkozást követő hat héten belül
Sebszeróma vagy hematóma, sebleválás, tömörítést igénylő seb, cellulitisz, extra klinikai látogatás szükséges a seb értékeléséhez
a vizsgálati beavatkozást követő hat héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészeti sebek kozmezisával kapcsolatos betegek elégedettsége
Időkeret: műtét utáni kórházi elbocsátás előtt
felmérés kérdőív vizuális analóg skálán, hogy érdeklődjön a bemetszés megjelenéséről, a zárási módszerrel való elégedettségről és a korábbi zárástípussal való összehasonlításról (ha van)
műtét utáni kórházi elbocsátás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti bőrkapcsok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel