Сравнительное исследование закрытия раны во время кесарева сечения: клей Dermabond по сравнению с хирургическими скобками
24 января 2013 г. обновлено: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester
Сравнительное исследование методов закрытия после кесарева сечения: скобы против Dermabond
Женщинам, перенесшим кесарево сечение, делают хирургический разрез на животе.
Обычно это отверстие закрывается металлическими хирургическими скобами.
Во многих других видах хирургии хирургические разрезы закрываются суперклеем под названием Dermabond.
Исследователи из Массачусетского университета считают, что Dermabond может быть безопасной альтернативой использованию скоб во время кесарева сечения, но этот вопрос не изучался.
Женщины, которые решат участвовать, будут случайным образом распределены для закрытия разреза кожи при кесаревом сечении с помощью скоб или Dermabond.
Исследователи будут опрашивать пациентов, чтобы узнать, как они относятся к пережитому опыту и внешнему виду своего шрама.
Исследователи опросят врачей, проводящих операцию, чтобы выяснить, насколько легко использовать Dermabond.
Исследователи попросят врачей оценить внешний вид разреза после 6-недельного периода восстановления и проанализируют осложнения (такие как кровоподтеки, инфекция или разделение раны) в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01604
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие плановое и внеплановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Заключенные
- инсулинозависимые диабетики
- Вертикальный разрез кожи
- Аллергия на Дермабонд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Женщины, получающие Дермабонд для закрытия кожи
|
Стандартный метод закрытия операционных ран брюшной полости
|
|
Активный компаратор: 2
Женщины, получающие стандартные хирургические скобы для кожи
|
Альтернативный метод (суперклей) для закрытия хирургических ран брюшной полости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений ран
Временное ограничение: в течение шести недель после начала исследования
|
Раневая серома или гематома, отделение раны, рана, требующая тампонирования, флегмона, необходимость дополнительных визитов в клинику для оценки состояния раны
|
в течение шести недель после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов косметологией хирургической раны
Временное ограничение: до выписки из стационара после операции
|
опросный лист с использованием визуальной аналоговой шкалы для выяснения внешнего вида разреза, удовлетворенности методом закрытия и сравнения с предыдущим типом закрытия (если применимо)
|
до выписки из стационара после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .