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Studio comparativo sulla chiusura della ferita al momento del parto cesareo: colla Dermabond rispetto a graffette chirurgiche

24 gennaio 2013 aggiornato da: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

Uno studio comparativo delle tecniche di chiusura dopo taglio cesareo: Staples vs. Dermabond

Le donne che hanno un parto cesareo hanno un'incisione chirurgica sull'addome (pancia). Il modo usuale per chiudere questa apertura è con punti metallici chirurgici. In molti altri tipi di chirurgia, le incisioni chirurgiche vengono chiuse con una super colla chiamata Dermabond. I ricercatori dell'Università del Massachusetts ritengono che Dermabond possa essere un'alternativa sicura all'uso di graffette al momento del parto cesareo, ma questo non è stato studiato. Le donne che sceglieranno di partecipare saranno assegnate in modo casuale alla chiusura dell'incisione cutanea del parto cesareo con punti metallici o Dermabond. I ricercatori esamineranno i pazienti per vedere come si sono sentiti riguardo all'esperienza e all'aspetto della loro cicatrice. I ricercatori esamineranno i medici che eseguono l'intervento chirurgico per vedere quanto fosse facile usare Dermabond. I ricercatori chiederanno ai medici di valutare l'aspetto dell'incisione dopo un periodo di recupero di 6 settimane e analizzeranno le complicanze (come lividi, infezioni o separazione della ferita) nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza sottoposte a parto cesareo programmato e non programmato

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Diabetici richiedenti insulina
  • Incisione cutanea verticale
  • Allergia a Dermabond

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Donne che ricevono Dermabond per la chiusura della pelle
Dispositivo: Graffette cutanee chirurgiche
Metodo standard per chiudere le ferite chirurgiche addominali
Comparatore attivo: 2
Donne che ricevono graffette cutanee chirurgiche standard
Dispositivo: Dermabond
Metodo alternativo (supercolla) per chiudere ferite chirurgiche addominali
Altri nomi:
  • Adesivo per tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze della ferita
Lasso di tempo: entro sei settimane dall'intervento dello studio
Sieroma o ematoma della ferita, separazione della ferita, ferita che richiede tamponamento, cellulite, necessità di visite mediche extra per valutare la ferita
entro sei settimane dall'intervento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente della cosmesi della ferita chirurgica
Lasso di tempo: prima della dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico
questionario di indagine utilizzando una scala analogica visiva per indagare sull'aspetto dell'incisione, soddisfazione con il metodo di chiusura e confronto con il tipo di chiusura precedente (se applicabile)
prima della dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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