Estudio comparativo del cierre de heridas en el momento de la cesárea: Dermabond Glue versus grapas quirúrgicas
24 de enero de 2013 actualizado por: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester
Un estudio comparativo de las técnicas de cierre después de una cesárea: Staples vs. Dermabond
Las mujeres que tienen un parto por cesárea tienen una incisión quirúrgica en el abdomen (vientre).
La forma habitual de cerrar esta apertura es con grapas quirúrgicas metálicas.
En muchos otros tipos de cirugía, las incisiones quirúrgicas se cierran con un superpegamento llamado Dermabond.
Los investigadores de la Universidad de Massachusetts creen que Dermabond puede ser una alternativa segura al uso de grapas en el momento de un parto por cesárea, pero esto no se ha estudiado.
Las mujeres que decidan participar serán asignadas al azar para que les cierren la incisión en la piel del parto por cesárea con grapas o Dermabond.
Los investigadores encuestarán a los pacientes para ver cómo se sintieron acerca de la experiencia y la apariencia de su cicatriz.
Los investigadores encuestarán a los médicos que realizan la cirugía para ver qué tan fácil fue usar Dermabond.
Los investigadores pedirán a los médicos que evalúen la apariencia de la incisión después de un período de recuperación de 6 semanas y analizarán las complicaciones (como hematomas, infección o separación de la herida) en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sometidas a cesáreas programadas y no programadas
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- diabéticos que requieren insulina
- incisión vertical de la piel
- Alergia a Dermabond
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Mujeres que reciben Dermabond para el cierre de la piel
|
Método estándar para cerrar heridas quirúrgicas abdominales
|
|
Comparador activo: 2
Mujeres que reciben grapas cutáneas quirúrgicas estándar
|
Método alternativo (superpegamento) para cerrar heridas quirúrgicas abdominales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: dentro de las seis semanas de la intervención del estudio
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Seroma o hematoma de la herida, separación de la herida, herida que requiere taponamiento, celulitis, visitas médicas adicionales requeridas para evaluar la herida
|
dentro de las seis semanas de la intervención del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la estética de la herida quirúrgica
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria después de la cirugía
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Cuestionario de encuesta usando una escala análoga visual para preguntar sobre la apariencia de la incisión, la satisfacción con el método de cierre y la comparación con el tipo de cierre anterior (si corresponde)
|
antes del alta hospitalaria después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12462
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