Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze zamykania rany podczas cesarskiego cięcia: klej Dermabond w porównaniu ze zszywkami chirurgicznymi

24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Dawn Tasillo, University of Massachusetts, Worcester

Studium porównawcze technik zamykania po cięciu cesarskim: Staples vs. Dermabond

Kobiety, które mają cesarskie cięcie, mają chirurgiczne nacięcie na brzuchu (brzuchu). Zwykłym sposobem zamknięcia tego otworu są metalowe zszywki chirurgiczne. W wielu innych rodzajach operacji nacięcia chirurgiczne są zamykane za pomocą super kleju o nazwie Dermabond. Naukowcy z University of Massachusetts uważają, że Dermabond może być bezpieczną alternatywą dla stosowania zszywek w czasie cesarskiego cięcia, ale nie zostało to zbadane. Kobiety, które zdecydują się wziąć udział, zostaną losowo przydzielone do wykonania nacięcia skóry podczas porodu cesarskiego za pomocą zszywek lub Dermabondu. Naukowcy przeprowadzą ankietę wśród pacjentów, aby zobaczyć, jak czuli się w związku z doświadczeniem i wyglądem swojej blizny. Naukowcy przeprowadzą ankietę wśród lekarzy przeprowadzających operację, aby zobaczyć, jak łatwy był w użyciu Dermabond. Naukowcy poproszą lekarzy o ocenę wyglądu nacięcia po 6-tygodniowym okresie rekonwalescencji i przeanalizują powikłania (takie jak zasinienie, infekcja lub oddzielenie rany) w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • UMass Memorial Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży poddawane planowemu i nieplanowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Diabetycy wymagający insuliny
  • Pionowe nacięcie skóry
  • Alergia na Dermabond

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kobiety otrzymujące Dermabond do zamykania skóry
Urządzenie: Zszywki chirurgiczne do skóry
Standardowa metoda zamykania ran chirurgicznych brzucha
Aktywny komparator: 2
Kobiety otrzymujące standardowe chirurgiczne klamry skórne
Urządzenie: Dermabond
Alternatywna metoda (superglue) do zamykania ran chirurgicznych brzucha
Inne nazwy:
  • Klej tkankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań rany
Ramy czasowe: w ciągu sześciu tygodni od interwencji badawczej
Seroma lub krwiak rany, rozdzielenie rany, rana wymagająca uszczelnienia, zapalenie tkanki łącznej, wymagane dodatkowe wizyty w klinice w celu oceny rany
w ciągu sześciu tygodni od interwencji badawczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z zabiegu kosmetycznego rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala po operacji
kwestionariusz ankiety z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej w celu uzyskania informacji na temat wyglądu nacięcia, zadowolenia z metody zamknięcia oraz porównania z poprzednim typem zamknięcia (jeśli dotyczy)
przed wypisem ze szpitala po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn S Tasillo, MD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12462

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Zszywki chirurgiczne do skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj