适度饮酒后的餐后胰岛素分泌和食欲调节
2010年8月11日 更新者：TNO
适度饮酒对餐后胰岛素分泌、食欲调节、葡萄糖稳态和胰岛素抵抗的影响。
大量流行病学研究表明，适度饮酒与预防 2 型糖尿病的保护作用相关。 胰岛素敏感性和胰岛素分泌在葡萄糖耐受不良和 2 型糖尿病发病机制中的重要性已得到广泛认可。 临床研究表明，与戒酒相比，经过一段时间的饮酒后胰岛素敏感性有所改善。 然而，在已发表的文献中几乎没有提及适度饮酒一段时间后的餐后胰岛素分泌和 β 细胞功能。
当作为开胃酒或用餐时，酒精通常会刺激食欲和食物摄入，因此可能是过度消费和肥胖的风险因素。 然而，这种观察到的效应的生理机制尚不清楚。 此外，以前的研究缺乏生理参数和饱腹感的主观参数之间的联系。
研究概览
详细说明
客观的：
主要目标是研究适度饮酒对
- 餐后胰岛素分泌和胰腺β细胞功能
- 与饱腹感和食欲相关的生理和主观参数
次要目标是研究适度饮酒对
- 葡萄糖稳态和胰岛素敏感性的各种标志物
- 酒精诱导的脂联素增加的动力学
第三个目标是研究适度饮酒对
- 空腹血糖正常的体重正常的绝经前妇女皮下脂肪组织中的基因表达。
研究设计：随机、部分对照、开放标签、交叉研究，每个治疗期前有一周的洗脱期
研究人群：24 名外表健康的绝经前白人女性，空腹血糖 <6.1 mmol/L，纳入研究时年龄 20 - 44 岁，BMI 为 19 - 25 kg/m2，使用口服避孕药将参加学习。
干预：参与者将每天饮用一种测试物质，持续三周（每天 2 罐阿姆斯特尔啤酒；66 cL ~ 26 克酒精），然后是参考物质（每天 2 罐阿姆斯特尔无酒精啤酒；66 cL < 0.5 克）酒精）三个星期，反之亦然。 两种治疗之前都有为期一周的清除期，在此期间不饮酒。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utrecht
-
Zeist、Utrecht、荷兰、3700AJ
- TNO Quality of Life
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 显然是 20 - 44 岁之间的女性
- 使用口服避孕药超过 3 个月（仅第一阶段或第二阶段口服避孕药）
- 静脉空腹血浆葡萄糖水平 < 6.1 mmol/L 表明正常空腹葡萄糖水平
- 每周饮酒量大于或等于 5 杯且小于 22 杯
- 体重指数 (BMI) 在 19 到 25 kg/m2 之间
排除标准：
- 有怀孕的意图，在研究期间怀孕或哺乳
- 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史，包括代谢或内分泌疾病、胃肠道疾病或饮食行为障碍，如厌食症/贪食症
- 有酗酒家族史
- 抽烟
- 报告使用过任何软性或硬性药物
- 筛选前一个月报告不明原因的体重减轻或增加 > 3 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰腺β细胞功能
大体时间：3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
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3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
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饱腹感
大体时间：3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
|
3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂联素动力学
大体时间：3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
|
3 周的治疗后进行 1 周的洗脱
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Henk FJ Hendriks, PhD、Hendriks HFJ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Joosten MM, Schrieks IC, Hendriks HF. Effect of moderate alcohol consumption on fetuin-A levels in men and women: post-hoc analyses of three open-label randomized crossover trials. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 18;6(1):24. doi: 10.1186/1758-5996-6-24.
- Joosten MM, Balvers MG, Verhoeckx KC, Hendriks HF, Witkamp RF. Plasma anandamide and other N-acylethanolamines are correlated with their corresponding free fatty acid levels under both fasting and non-fasting conditions in women. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 14;7:49. doi: 10.1186/1743-7075-7-49.
- Joosten MM, Witkamp RF, Hendriks HF. Alterations in total and high-molecular-weight adiponectin after 3 weeks of moderate alcohol consumption in premenopausal women. Metabolism. 2011 Aug;60(8):1058-63. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.001. Epub 2011 Feb 24.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月31日
首次发布 (估计)
2007年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月11日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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