Secreção pós-prandial de insulina e regulação do apetite após consumo moderado de álcool
Efeito do consumo moderado de álcool na secreção de insulina pós-prandial, regulação do apetite, homeostase da glicose e resistência à insulina.
Um corpo de estudos epidemiológicos mostra que o consumo moderado de álcool está associado a um efeito protetor contra o diabetes tipo 2. A importância da sensibilidade e secreção de insulina na patogênese da intolerância à glicose e diabetes tipo 2 é amplamente reconhecida. Estudos clínicos mostram sensibilidade à insulina melhorada após um período de consumo de álcool em comparação com a abstenção. No entanto, a secreção de insulina pós-prandial e a função das células beta após um período de consumo moderado de álcool têm sido pouco abordadas na literatura publicada.
Quando consumido como aperitivo ou com uma refeição, espera-se que o álcool estimule o apetite e a ingestão de alimentos e, portanto, pode ser um fator de risco para consumo excessivo e obesidade. No entanto, os mecanismos fisiológicos para este efeito observado não são bem compreendidos. Além disso, estudos anteriores careciam de uma ligação entre parâmetros fisiológicos e parâmetros subjetivos de saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Os objetivos primários são estudar os efeitos do consumo moderado de álcool sobre
- Secreção pós-prandial de insulina e função das células beta pancreáticas
- Parâmetros fisiológicos e subjetivos relacionados à saciedade e ao apetite
Os objetivos secundários são estudar os efeitos do consumo moderado de álcool na
- Diversos marcadores de homeostase da glicose e sensibilidade à insulina
- Cinética do aumento da adiponectina induzido pelo álcool
Um objetivo terciário é estudar os efeitos do consumo moderado de álcool sobre
- Expressão gênica no tecido adiposo subcutâneo em mulheres pré-menopáusicas de peso normal com glicemia de jejum normal.
Desenho do estudo: Estudo randomizado, parcialmente controlado, aberto, estudo cruzado com uma semana de wash-out antes de cada período de tratamento
População do estudo: 24 mulheres aparentemente saudáveis na pré-menopausa, caucasianas, com glicemia de jejum <6,1 mmol/L, com idade entre 20 e 44 anos na inclusão do estudo, com IMC de 19 a 25 kg/m2, que usam contraceptivos orais, participarão do estudar.
Intervenção: Os participantes beberão diariamente uma substância de teste por três semanas (2 latas de cerveja Amstel por dia; 66 cL ~ 26 gramas de álcool) seguida de uma substância de referência (2 latas de cerveja Amstel sem álcool por dia; 66 cL < 0,5 grama de álcool) por três semanas ou vice-versa. Ambos os tratamentos são precedidos por um período de lavagem de uma semana em que nenhum álcool é consumido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utrecht
-
Zeist, Utrecht, Holanda, 3700AJ
- TNO Quality of Life
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente mulheres entre 20 e 44 anos de idade
- Uso de contraceptivos orais por >3 meses (somente contraceptivos orais de fase 1 ou 2)
- Níveis normais de glicose em jejum, conforme indicado por níveis de glicose plasmática em jejum venoso < 6,1 mmol/L
- Consumo de álcool maior ou igual a 5 e menor que 22 copos/semana
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Ter a intenção de engravidar, estar grávida ou amamentar durante o estudo
- Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo doenças metabólicas ou endócrinas, distúrbios gastrointestinais ou distúrbios do comportamento alimentar, como distúrbios de anorexia/bulimia
- Ter um histórico familiar de alcoolismo
- Fumar
- Uso relatado de qualquer droga leve ou pesada
- Relatou perda ou ganho de peso inexplicável de > 3 kg no mês anterior à triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função das células beta pancreáticas
Prazo: 3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
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Saciedade
Prazo: 3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cinética da adiponectina
Prazo: 3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
3 semanas de tratamento precedido por 1 semana de wash-out
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Joosten MM, Schrieks IC, Hendriks HF. Effect of moderate alcohol consumption on fetuin-A levels in men and women: post-hoc analyses of three open-label randomized crossover trials. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 18;6(1):24. doi: 10.1186/1758-5996-6-24.
- Joosten MM, Balvers MG, Verhoeckx KC, Hendriks HF, Witkamp RF. Plasma anandamide and other N-acylethanolamines are correlated with their corresponding free fatty acid levels under both fasting and non-fasting conditions in women. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 14;7:49. doi: 10.1186/1743-7075-7-49.
- Joosten MM, Witkamp RF, Hendriks HF. Alterations in total and high-molecular-weight adiponectin after 3 weeks of moderate alcohol consumption in premenopausal women. Metabolism. 2011 Aug;60(8):1058-63. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.001. Epub 2011 Feb 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- sensibilidade à insulina
- Saciedade
- secreção de insulina
- Apetite
- Metabolismo lipídico
- Metabolismo da glicose
- Função da célula beta
- Consumo moderado de álcool
- Adiponectina
- Endocanabinóides
- Regulação do apetite
- Expressão gênica induzida por álcool
- Razão HMW/adiponectina total
- Aumento de adiponectina induzido por álcool
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P7573
- Alcohol Research 21
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Ensaios clínicos em consumo moderado de álcool
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