Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální sekrece inzulínu a regulace chuti k jídlu po mírné konzumaci alkoholu

11. srpna 2010 aktualizováno: TNO

Vliv mírné konzumace alkoholu na postprandiální sekreci inzulínu, regulaci chuti k jídlu, glukózovou homeostázu a inzulínovou rezistenci.

Řada epidemiologických studií ukazuje, že mírná konzumace alkoholu je spojena s ochranným účinkem proti cukrovce 2. typu. Význam citlivosti na inzulín a sekrece inzulínu v patogenezi glukózové intolerance a diabetu 2. typu je široce uznáván. Klinické studie prokazují zlepšenou citlivost na inzulín po určité době konzumace alkoholu ve srovnání s abstinencí. Postprandiální sekrece inzulinu a funkce beta-buněk po období umírněné konzumace alkoholu se však v publikované literatuře sotva zabývají.

Při konzumaci jako aperitiv nebo s jídlem se obecně očekává, že alkohol stimuluje chuť k jídlu a příjem potravy, a proto může být rizikovým faktorem nadměrné konzumace a obezity. Fyziologické mechanismy tohoto pozorovaného účinku však nejsou dobře pochopeny. Předchozí studie navíc postrádaly souvislost mezi fyziologickými parametry a subjektivními parametry sytosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Primárním cílem je studovat účinky umírněné konzumace alkoholu na

  • Postprandiální sekrece inzulínu a funkce pankreatických beta-buněk
  • Fyziologické a subjektivní parametry týkající se sytosti a chuti k jídlu

Sekundárními cíli je studium účinků umírněné konzumace alkoholu na

  • Různé markery glukózové homeostázy a inzulínové senzitivity
  • Kinetika alkoholem indukovaného zvýšení adiponektinu

Terciárním cílem je studovat účinky umírněné konzumace alkoholu na

  • Genová exprese v podkožní tukové tkáni u žen před menopauzou s normální hmotností s normální plazmatickou glukózou nalačno.

Uspořádání studie: Randomizovaná, částečně kontrolovaná, otevřená, zkřížená studie s týdenním vyplachováním před každým léčebným obdobím

Populace studie: 24 zjevně zdravých kavkazských žen před menopauzou s glykémií nalačno <6,1 mmol/l, ve věku 20–44 let při zařazení do studie, s BMI 19–25 kg/m2, které užívají perorální antikoncepci, se zúčastní studie.

Intervence: Účastníci budou denně pít testovanou látku po dobu tří týdnů (2 plechovky piva Amstel denně; 66 cl ~ 26 gramů alkoholu) následovanou referenční látkou (2 plechovky piva Amstel bez alkoholu denně; 66 cl < 0,5 gramu alkoholu) po dobu tří týdnů nebo naopak. Oběma ošetřením předchází týdenní vymývací období, ve kterém se nekonzumuje žádný alkohol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holandsko, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě ženy ve věku 20 - 44 let
  • Používání perorální antikoncepce déle než 3 měsíce (pouze perorální antikoncepce fáze 1 nebo 2)
  • Normální hladiny glukózy nalačno, jak je indikováno hladinami glukózy v žilní plazmě nalačno < 6,1 mmol/l
  • Spotřeba alkoholu větší nebo rovna 5 a méně než 22 sklenic/týden
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Mít úmysl otěhotnět, být těhotná nebo kojit během studie
  • anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně metabolických nebo endokrinních onemocnění, gastrointestinálních poruch nebo poruch příjmu potravy, jako je anorexie/bulimie
  • Mít rodinnou anamnézu alkoholismu
  • Kouření
  • Hlášené užívání jakýchkoli měkkých nebo tvrdých drog
  • Hlášený nevysvětlitelný úbytek nebo přírůstek hmotnosti > 3 kg za měsíc před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce pankreatických beta-buněk
Časové okno: 3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání
3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání
Sytost
Časové okno: 3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání
3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kinetika adiponektinu
Časové okno: 3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání
3 týdny léčby, kterému předchází 1 týdenní vymývání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TNO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na mírná konzumace alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit