Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial insulinsekresjon og appetittregulering etter moderat alkoholforbruk

11. august 2010 oppdatert av: TNO

Effekt av moderat alkoholforbruk på postprandial insulinsekresjon, appetittregulering, glukosehomeostase og insulinresistens.

En rekke epidemiologiske studier viser at moderat alkoholforbruk er assosiert med en beskyttende effekt mot type 2 diabetes. Betydningen av både insulinfølsomhet og insulinsekresjon i patogenesen av glukoseintoleranse og diabetes type 2 er allment anerkjent. Kliniske studier viser forbedret insulinfølsomhet etter en periode med alkoholforbruk sammenlignet med avholdenhet. Postprandial insulinsekresjon og beta-cellefunksjon etter en periode med moderat alkoholforbruk er imidlertid knapt tatt opp i publisert litteratur.

Når det inntas som aperitiff eller sammen med et måltid, forventes alkohol generelt å stimulere appetitten og matinntaket og kan derfor være en risikofaktor for overforbruk og fedme. Imidlertid er de fysiologiske mekanismene for denne observerte effekten ikke godt forstått. Videre manglet tidligere studier en sammenheng mellom fysiologiske parametere og subjektive parametere for metthetsfølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Primære mål er å studere effekten av moderat alkoholforbruk på

  • Postprandial insulinsekresjon og pankreas beta-cellefunksjon
  • Fysiologiske og subjektive parametere knyttet til metthet og appetitt

Sekundære mål er å studere effekten av moderat alkoholforbruk på

  • Diverse markører for glukosehomeostase og insulinfølsomhet
  • Kinetikk av alkoholindusert økning av adiponectin

Et tertiært mål er å studere effekten av moderat alkoholforbruk på

  • Genuttrykk i subkutant fettvev hos normalvektige kvinner før menopause med normal fastende plasmaglukose.

Studiedesign: Randomisert, delvis kontrollert, åpen etikett, cross-over-studie med en ukes utvasking før hver behandlingsperiode

Studiepopulasjon: 24 tilsynelatende friske før menopausale kaukasiske kvinner med fastende blodsukker <6,1 mmol/L, i alderen 20 - 44 år ved inkludering av studien, med en BMI på 19 - 25 kg/m2, som bruker p-piller, vil delta i studere.

Intervensjon: Deltakerne vil daglig drikke et teststoff i tre uker (2 bokser Amstel-øl per dag; 66 cl ~ 26 gram alkohol) etterfulgt av et referansestoff (2 bokser Amstel alkoholfritt øl per dag; 66 cl < 0,5 gram alkohol) i tre uker eller omvendt. Forut for begge behandlingene kommer en utvaskingsperiode på én uke der det ikke inntas alkohol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Nederland, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende kvinner mellom 20 - 44 år
  • Bruk av p-piller i >3 måneder (kun fase 1 eller 2 p-piller)
  • Normale fastende glukosenivåer som indikert ved venøse fastende plasmaglukosenivåer < 6,1 mmol/L
  • Alkoholforbruk mer eller lik 5 og mindre enn 22 glass/uke
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha intensjoner om å bli gravid, å være gravid eller å laktate under studien
  • Å ha en historie med medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke studieresultatet betydelig, inkludert metabolsk eller endokrin sykdom, gastrointestinale lidelser eller spiseatferdsforstyrrelser som anoreksi/bulimiforstyrrelser
  • Å ha en familiehistorie med alkoholisme
  • Røyking
  • Rapportert bruk av myke eller harde stoffer
  • Rapportert uforklarlig vekttap eller økning på > 3 kg i måneden før screeningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pankreas beta-celle funksjon
Tidsramme: 3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking
3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking
Metthet
Tidsramme: 3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking
3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinetikk av adiponectin
Tidsramme: 3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking
3 ukers behandling etterfulgt av 1 ukes utvasking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TNO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på moderat alkoholforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere