Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial insulinsekretion og appetitregulering efter moderat alkoholforbrug

11. august 2010 opdateret af: TNO

Effekt af moderat alkoholforbrug på postprandial insulinsekretion, appetitregulering, glukosehomeostase og insulinresistens.

En mængde epidemiologiske undersøgelser viser, at moderat alkoholforbrug er forbundet med en beskyttende effekt mod type 2-diabetes. Betydningen af ​​både insulinfølsomhed og insulinsekretion i patogenesen af ​​glucoseintolerance og diabetes type 2 er bredt anerkendt. Kliniske undersøgelser viser forbedret insulinfølsomhed efter en periode med alkoholforbrug sammenlignet med afholdenhed. Postprandial insulinsekretion og beta-cellefunktion efter en periode med moderat alkoholforbrug er dog næppe blevet behandlet i publiceret litteratur.

Når det indtages som aperitif eller sammen med et måltid, forventes alkohol generelt at stimulere appetit og fødeindtagelse og kan derfor være en risikofaktor for overforbrug og fedme. Imidlertid er de fysiologiske mekanismer for denne observerede effekt ikke godt forstået. Desuden manglede tidligere undersøgelser en sammenhæng mellem fysiologiske parametre og subjektive parametre for mæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Det primære formål er at undersøge virkningerne af moderat alkoholforbrug på

  • Postprandial insulinsekretion og pancreas beta-celle funktion
  • Fysiologiske og subjektive parametre relateret til mæthed og appetit

Sekundære mål er at undersøge effekten af ​​moderat alkoholforbrug på

  • Forskellige markører for glucosehomeostase og insulinfølsomhed
  • Kinetik af alkohol-induceret stigning af adiponectin

Et tertiært mål er at undersøge virkningerne af moderat alkoholforbrug på

  • Genekspression i subkutant fedtvæv hos normalvægtige præmenopausale kvinder med normal fastende plasmaglukose.

Undersøgelsesdesign: Randomiseret, delvist kontrolleret, open label, cross-over-undersøgelse med en uges udvaskning forud for hver behandlingsperiode

Undersøgelsespopulation: 24 tilsyneladende raske præmenopausale kaukasiske kvinder med fastende blodsukker <6,1 mmol/L, i alderen 20 - 44 år ved optagelse af undersøgelsen, med et BMI på 19 - 25 kg/m2, som bruger p-piller, vil deltage i undersøgelse.

Intervention: Deltagerne vil dagligt drikke et teststof i tre uger (2 dåser Amstel-øl om dagen; 66 cl ~ 26 gram alkohol) efterfulgt af et referencestof (2 dåser Amstel alkoholfri øl om dagen; 66 cl < 0,5 gram alkohol) i tre uger eller omvendt. Forud for begge behandlinger følger en udvaskningsperiode på en uge, hvor der ikke indtages alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holland, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende kvinder mellem 20 - 44 år
  • Brug af orale præventionsmidler i >3 måneder (kun fase 1 eller 2 orale præventionsmidler)
  • Normale fastende glukoseniveauer som angivet ved venøse fastende plasmaglukoseniveauer < 6,1 mmol/L
  • Alkoholforbrug mere eller lig med 5 og mindre end 22 glas/uge
  • Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • At have til hensigt at blive gravid, at være gravid eller at amme under undersøgelsen
  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder metabolisk eller endokrin sygdom, mave-tarmforstyrrelser eller spiseadfærdsforstyrrelser såsom anoreksi/bulimi.
  • At have en familiehistorie med alkoholisme
  • Rygning
  • Rapporteret brug af bløde eller hårde stoffer
  • Rapporterede uforklaret vægttab eller stigning på > 3 kg i måneden før screeningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pancreas beta-celle funktion
Tidsramme: 3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning
3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning
Mæthed
Tidsramme: 3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning
3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinetik af adiponectin
Tidsramme: 3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning
3 ugers behandling efterfulgt af 1 uges udvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TNO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2007

Først opslået (Skøn)

3. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med moderat alkoholforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner