Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale insulinesecretie en eetlustregulatie na matig alcoholgebruik

11 augustus 2010 bijgewerkt door: TNO

Effect van matig alcoholgebruik op postprandiale insulinesecretie, eetlustregulatie, glucosehomeostase en insulineresistentie.

Een reeks epidemiologische onderzoeken toont aan dat matige alcoholconsumptie in verband wordt gebracht met een beschermend effect tegen diabetes type 2. Het belang van zowel insulinegevoeligheid als insulinesecretie bij de pathogenese van glucose-intolerantie en diabetes type 2 wordt algemeen erkend. Klinische studies laten een verbeterde insulinegevoeligheid zien na een periode van alcoholgebruik in vergelijking met onthouding. Echter, postprandiale insulinesecretie en bètacelfunctie na een periode van matig alcoholgebruik zijn in de gepubliceerde literatuur nauwelijks aan bod gekomen.

Wanneer alcohol als aperitief of bij een maaltijd wordt geconsumeerd, wordt over het algemeen verwacht dat het de eetlust en voedselinname stimuleert en dus een risicofactor kan zijn voor overconsumptie en obesitas. De fysiologische mechanismen voor dit waargenomen effect worden echter niet goed begrepen. Bovendien misten eerdere studies een verband tussen fysiologische parameters en subjectieve parameters van verzadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Primaire doelstellingen zijn het bestuderen van de effecten van matig alcoholgebruik op

  • Postprandiale insulinesecretie en bètacelfunctie van de pancreas
  • Fysiologische en subjectieve parameters gerelateerd aan verzadiging en eetlust

Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de effecten van matig alcoholgebruik op

  • Diverse markers van glucosehomeostase en insulinegevoeligheid
  • Kinetiek van door alcohol geïnduceerde toename van adiponectine

Een tertiaire doelstelling is het bestuderen van de effecten van matig alcoholgebruik op

  • Genexpressie in onderhuids vetweefsel bij pre-menopauzale vrouwen met een normaal gewicht en normale nuchtere plasmaglucose.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, gedeeltelijk gecontroleerde, open-label, cross-over studie met een wash-out van één week voorafgaand aan elke behandelingsperiode

Onderzoekspopulatie: 24 ogenschijnlijk gezonde blanke vrouwen in de pre-menopauze met nuchtere bloedglucose < 6,1 mmol/L, tussen 20 en 44 jaar oud bij opname in het onderzoek, met een BMI van 19 - 25 kg/m2, die orale anticonceptiva gebruiken, zullen deelnemen aan het onderzoek. studie.

Interventie: Deelnemers drinken drie weken lang dagelijks een testmiddel (2 blikjes Amstel bier per dag; 66 cL ~ 26 gram alcohol) gevolgd door een referentiemiddel (2 blikjes Amstel alcoholvrij bier per dag; 66 cL < 0,5 gram alcohol) gedurende drie weken of vice versa. Beide behandelingen worden voorafgegaan door een wash-outperiode van een week waarin geen alcohol wordt genuttigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Nederland, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar vrouwtjes tussen 20 - 44 jaar oud
  • Gebruik van orale anticonceptiva gedurende >3 maanden (alleen fase 1 of 2 orale anticonceptiva)
  • Normale nuchtere glucosespiegels zoals aangegeven door veneuze nuchtere plasmaglucosespiegels < 6,1 mmol/L
  • Alcoholconsumptie meer of gelijk aan 5 en minder dan 22 glazen/week
  • Body Mass Index (BMI) tussen 19 en 25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • De intentie hebben om zwanger te worden, zwanger te zijn of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek
  • Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder metabole of endocriene ziekte, gastro-intestinale stoornis of eetgedragsstoornissen zoals anorexia/boulimia stoornissen
  • Een familiegeschiedenis van alcoholisme hebben
  • Roken
  • Gerapporteerd gebruik van soft- of harddrugs
  • Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van > 3 kg gemeld in de maand voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bètacelfunctie van de pancreas
Tijdsspanne: 3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week
3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week
Verzadiging
Tijdsspanne: 3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week
3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kinetiek van adiponectine
Tijdsspanne: 3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week
3 weken behandeling voorafgegaan door een wash-out van 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TNO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren