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適度なアルコール摂取後の食後のインスリン分泌と食欲の調節

2010年8月11日 更新者:TNO

適度なアルコール摂取が食後のインスリン分泌、食欲調節、グルコース恒常性およびインスリン抵抗性に及ぼす影響。

一連の疫学研究は、適度なアルコール摂取が 2 型糖尿病に対する予防効果と関連していることを示しています。 耐糖能不耐症および 2 型糖尿病の病因におけるインスリン感受性とインスリン分泌の両方の重要性は広く認識されています。 臨床研究では、一定期間アルコールを摂取した後は、禁酒した場合と比べてインスリン感受性が改善することが示されています。 しかし、適度なアルコール摂取期間後の食後のインスリン分泌とベータ細胞の機能については、出版された文献ではほとんど取り上げられていません。

食前酒としてまたは食事とともに摂取される場合、アルコールは一般に食欲と食物摂取を刺激することが期待されているため、過剰摂取や肥満の危険因子となる可能性があります。 しかし、この観察された効果の生理学的メカニズムはよく理解されていません。 さらに、以前の研究では、生理学的パラメータと満腹感の主観的パラメータとの間の関連性が欠如していた。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主な目的は、適度なアルコール摂取が健康に及ぼす影響を研究することです。

  • 食後のインスリン分泌と膵臓β細胞の機能
  • 満腹感と食欲に関連する生理学的パラメータと主観的パラメータ

第二の目的は、適度なアルコール摂取が健康に及ぼす影響を研究することです。

  • グルコース恒常性とインスリン感受性のその他のマーカー
  • アルコールによるアディポネクチン増加の動態

第三の目的は、適度なアルコール摂取が健康に及ぼす影響を研究することです。

  • 空腹時血漿グルコースが正常で、正常体重の閉経前女性の皮下脂肪組織における遺伝子発現。

研究デザイン: ランダム化、部分対照、非盲検、各治療期間の前に 1 週​​間のウォッシュアウトを伴うクロスオーバー研究

研究対象集団: 空腹時血糖値が 6.1 mmol/L 未満で、研究参加時の年齢が 20 ~ 44 歳、BMI が 19 ~ 25 kg/m2 で、経口避妊薬を使用している、明らかに健康な閉経前の白人女性 24 名が参加します。勉強。

介入: 参加者は、試験物質を 3 週間毎日飲みます (アムステル ビール 1 日あたり 2 缶、アルコール 66 cL ~ 26 グラム)。続いて参照物質 (アムステル ノンアルコール ビール 1 日あたり 2 缶、66 cL < 0.5 グラム) を飲みます。アルコールの) 3 週間、またはその逆。 どちらの治療の前にも、アルコールを摂取しない 1 週間の休薬期間が設けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utrecht
      • Zeist、Utrecht、オランダ、3700AJ
        • TNO Quality of Life

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳から44歳までの女性が対象のようです
  • 経口避妊薬を 3 か月以上使用している(第 1 相または第 2 相の経口避妊薬のみ)
  • 静脈の空腹時血漿血糖値が 6.1 mmol/L 未満であることによって示される正常な空腹時血糖値
  • アルコール摂取量は週5杯以上22杯未満
  • 体格指数 (BMI) が 19 ~ 25 kg/m2 である

除外基準:

  • 研究期間中に妊娠、妊娠または授乳の意思がある
  • -代謝性または内分泌疾患、胃腸障害、または拒食症/過食症などの食行動障害を含む、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの病歴がある
  • アルコール依存症の家族歴がある
  • 喫煙
  • ソフトドラッグまたはハードドラッグの使用報告
  • スクリーニングの前月に3kgを超える原因不明の体重減少または体重増加が報告された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膵臓ベータ細​​胞の機能
時間枠:3週間の治療の前に1週間の洗い流し
3週間の治療の前に1週間の洗い流し
満腹感
時間枠:3週間の治療の前に1週間の洗い流し
3週間の治療の前に1週間の洗い流し

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アディポネクチンの動態
時間枠:3週間の治療の前に1週間の洗い流し
3週間の治療の前に1週間の洗い流し

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TNO

捜査官

  • 主任研究者:Henk FJ Hendriks, PhD、Hendriks HFJ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月11日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

適度なアルコール摂取の臨床試験

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