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Secreción de insulina posprandial y regulación del apetito tras un consumo moderado de alcohol

11 de agosto de 2010 actualizado por: TNO

Efecto del consumo moderado de alcohol sobre la secreción de insulina posprandial, la regulación del apetito, la homeostasis de la glucosa y la resistencia a la insulina.

Un cuerpo de estudios epidemiológicos muestra que el consumo moderado de alcohol está asociado con un efecto protector contra la diabetes tipo 2. La importancia tanto de la sensibilidad a la insulina como de la secreción de insulina en la patogénesis de la intolerancia a la glucosa y la diabetes tipo 2 es ampliamente reconocida. Los estudios clínicos muestran una mejor sensibilidad a la insulina después de un período de consumo de alcohol en comparación con la abstención. Sin embargo, la secreción de insulina posprandial y la función de las células beta después de un período de consumo moderado de alcohol apenas se han abordado en la literatura publicada.

Cuando se consume como aperitivo o con una comida, generalmente se espera que el alcohol estimule el apetito y la ingesta de alimentos y, por lo tanto, podría ser un factor de riesgo de sobreconsumo y obesidad. Sin embargo, los mecanismos fisiológicos de este efecto observado no se conocen bien. Además, estudios previos carecían de un vínculo entre los parámetros fisiológicos y los parámetros subjetivos de saciedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Los objetivos primarios son estudiar los efectos del consumo moderado de alcohol en

  • Secreción de insulina posprandial y función de las células beta pancreáticas
  • Parámetros fisiológicos y subjetivos relacionados con la saciedad y el apetito

Los objetivos secundarios son estudiar los efectos del consumo moderado de alcohol en

  • Marcadores misceláneos de la homeostasis de la glucosa y la sensibilidad a la insulina
  • Cinética del aumento de adiponectina inducido por el alcohol

Un objetivo terciario es estudiar los efectos del consumo moderado de alcohol en

  • Expresión génica en tejido adiposo subcutáneo en mujeres premenopáusicas de peso normal con glucosa plasmática normal en ayunas.

Diseño del estudio: estudio cruzado, aleatorizado, parcialmente controlado, abierto, con un lavado de una semana antes de cada período de tratamiento

Población de estudio: 24 mujeres caucásicas premenopáusicas aparentemente sanas con glucosa en sangre en ayunas <6,1 mmol/L, de 20 a 44 años de edad al momento de la inclusión en el estudio, con un IMC de 19 a 25 kg/m2, que usan anticonceptivos orales participarán en el estudiar.

Intervención: los participantes beberán diariamente una sustancia de prueba durante tres semanas (2 latas de cerveza Amstel al día; 66 cl ~ 26 gramos de alcohol) seguida de una sustancia de referencia (2 latas de cerveza sin alcohol Amstel al día; 66 cl < 0,5 gramos de alcohol) durante tres semanas o viceversa. Ambos tratamientos están precedidos por un período de lavado de una semana en el que no se consume alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Países Bajos, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente Mujeres entre 20 - 44 años de edad
  • Uso de anticonceptivos orales durante >3 meses (solo anticonceptivos orales de fase 1 o 2)
  • Niveles normales de glucosa en ayunas según lo indicado por niveles de glucosa en plasma venoso en ayunas < 6,1 mmol/L
  • Consumo de alcohol mayor o igual a 5 y menor a 22 vasos/semana
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Tener la intención de quedar embarazada, estar embarazada o amamantar durante el estudio
  • Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que pueden afectar significativamente el resultado del estudio, incluidas enfermedades metabólicas o endocrinas, trastornos gastrointestinales o trastornos de la conducta alimentaria, como trastornos de anorexia/bulimia.
  • Tener antecedentes familiares de alcoholismo.
  • De fumar
  • Uso informado de cualquier droga blanda o dura
  • Informe de pérdida o ganancia de peso inexplicable de > 3 kg en el mes anterior a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de las células beta pancreáticas
Periodo de tiempo: 3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana
3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana
Saciedad
Periodo de tiempo: 3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana
3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cinética de la adiponectina
Periodo de tiempo: 3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana
3 semanas de tratamiento precedido por un lavado de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TNO

Investigadores

  • Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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