Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandial insulinsekretion och aptitreglering efter måttlig alkoholkonsumtion

11 augusti 2010 uppdaterad av: TNO

Effekt av måttlig alkoholkonsumtion på postprandial insulinsekretion, aptitreglering, glukoshomeostas och insulinresistens.

En mängd epidemiologiska studier visar att måttlig alkoholkonsumtion är förknippad med en skyddande effekt mot typ 2-diabetes. Vikten av både insulinkänslighet och insulinutsöndring i patogenesen av glukosintolerans och diabetes typ 2 är allmänt erkänd. Kliniska studier visar förbättrad insulinkänslighet efter en period av alkoholkonsumtion jämfört med avhållsamhet. Postprandial insulinutsöndring och betacellsfunktion efter en period av måttlig alkoholkonsumtion har dock knappast behandlats i publicerad litteratur.

När den konsumeras som aperitif eller med en måltid, förväntas alkohol i allmänhet stimulera aptit och matintag och kan därför vara en riskfaktor för överkonsumtion och fetma. De fysiologiska mekanismerna för denna observerade effekt är dock inte väl förstådda. Vidare saknade tidigare studier en koppling mellan fysiologiska parametrar och subjektiva parametrar för mättnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Primära mål är att studera effekterna av måttlig alkoholkonsumtion på

  • Postprandial insulinsekretion och pankreatisk betacellsfunktion
  • Fysiologiska och subjektiva parametrar relaterade till mättnad och aptit

Sekundära mål är att studera effekterna av måttlig alkoholkonsumtion på

  • Diverse markörer för glukoshomeostas och insulinkänslighet
  • Kinetik för alkoholinducerad ökning av adiponektin

Ett tertiärt mål är att studera effekterna av måttlig alkoholkonsumtion på

  • Genuttryck i subkutan fettvävnad hos normalviktiga kvinnor före klimakteriet med normalt fastande plasmaglukos.

Studiedesign: Randomiserad, delvis kontrollerad, öppen, cross-over-studie med en veckas tvättning före varje behandlingsperiod

Studiepopulation: 24 till synes friska kaukasiska kvinnor före klimakteriet med fasteblodsocker <6,1 mmol/L, i åldern 20 - 44 år när studien inkluderades, med ett BMI på 19 - 25 kg/m2, som använder p-piller. studie.

Intervention: Deltagarna kommer att dricka dagligen ett testämne i tre veckor (2 burkar Amstel-öl per dag; 66 cl ~ 26 gram alkohol) följt av en referenssubstans (2 burkar Amstel alkoholfri öl per dag; 66 cl < 0,5 gram alkohol) i tre veckor eller vice versa. Båda behandlingarna föregås av en en veckas tvättperiod där ingen alkohol dricks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Nederländerna, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen kvinnor mellan 20 - 44 år
  • Använda p-piller i >3 månader (endast p-piller i fas 1 eller 2)
  • Normala fasteglukosnivåer som indikeras av venös fastande plasmaglukosnivåer < 6,1 mmol/L
  • Alkoholkonsumtion mer eller lika med 5 och mindre än 22 glas/vecka
  • Body Mass Index (BMI) mellan 19 och 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Att ha för avsikt att bli gravid, att vara gravid eller att lakta under studien
  • Att ha en historia av medicinska eller kirurgiska händelser som avsevärt kan påverka studieresultatet inklusive metabola eller endokrina sjukdomar, gastrointestinala störningar eller ätbeteendestörningar som anorexi/bulimi
  • Att ha en familjehistoria av alkoholism
  • Rökning
  • Rapporterad användning av mjuka eller hårda droger
  • Rapporterad oförklarad viktminskning eller ökning på > 3 kg under månaden före screeningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pankreas beta-cellsfunktion
Tidsram: 3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning
3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning
Mättnad
Tidsram: 3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning
3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kinetik för adiponectin
Tidsram: 3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning
3 veckors behandling föregås av 1 veckas tvättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TNO

Utredare

  • Huvudutredare: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

3 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera