Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés utáni inzulinszekréció és az étvágy szabályozása mérsékelt alkoholfogyasztás után

2010. augusztus 11. frissítette: TNO

A mérsékelt alkoholfogyasztás hatása az étkezés utáni inzulinszekrécióra, az étvágyszabályozásra, a glükóz homeosztázisra és az inzulinrezisztenciára.

Egy sor epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás védőhatással jár a 2-es típusú cukorbetegség ellen. Mind az inzulinérzékenység, mind az inzulinszekréció jelentősége a glükóz intolerancia és a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisében széles körben elismert. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az alkoholfogyasztás időszaka után az inzulinérzékenység javult, mint az absztinencia. Az étkezés utáni inzulinszekrécióval és a béta-sejtek működésével azonban a mérsékelt alkoholfogyasztás időszakát követően alig foglalkoztak a publikált irodalomban.

Aperitifként vagy étkezés közben fogyasztva az alkohol általában étvágyat és táplálékfelvételt serkent, így a túlfogyasztás és az elhízás kockázati tényezője lehet. Ennek a megfigyelt hatásnak a fiziológiai mechanizmusai azonban nem teljesen ismertek. Ezenkívül a korábbi vizsgálatokból hiányzott a kapcsolat a fiziológiai paraméterek és a jóllakottság szubjektív paraméterei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

Az elsődleges cél a mérsékelt alkoholfogyasztás hatásainak tanulmányozása

  • Az étkezés utáni inzulinszekréció és a hasnyálmirigy béta-sejtek működése
  • A jóllakottság és az étvágy fiziológiai és szubjektív paraméterei

Másodlagos cél a mérsékelt alkoholfogyasztás hatásainak vizsgálata

  • A glükóz homeosztázis és az inzulinérzékenység különböző markerei
  • Az adiponektin alkohol által kiváltott növekedésének kinetikája

Harmadlagos cél a mérsékelt alkoholfogyasztás hatásainak tanulmányozása

  • Génexpresszió a bőr alatti zsírszövetben normál súlyú, menopauza előtti nőkben, normál éhomi plazma glükózzal.

A vizsgálat felépítése: Randomizált, részben kontrollált, nyílt, keresztezett vizsgálat, minden kezelési időszakot megelőző egyhetes kimosással

Vizsgálati populáció: 24 látszólag egészséges, menopauza előtti kaukázusi nő, akiknek éhgyomri vércukorszintje <6,1 mmol/l, életkoruk a vizsgálatba bevonáskor 20-44 év, BMI-értéke 19-25 kg/m2, és orális fogamzásgátlót használnak. tanulmány.

Beavatkozás: A résztvevők három héten keresztül naponta egy tesztanyagot isznak (2 doboz Amstel sör naponta; 66 cL ~ 26 gramm alkohol), majd egy referenciaanyagot (2 doboz Amstel alkoholmentes sör naponta; 66 cL < 0,5 gramm) alkohol) három hétig, vagy fordítva. Mindkét kezelést egy hetes kimosási időszak előzi meg, amely során nem fogyasztanak alkoholt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Hollandia, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyilvánvalóan 20 és 44 év közötti nők
  • Orális fogamzásgátlók alkalmazása több mint 3 hónapig (csak az 1. vagy 2. fázisú orális fogamzásgátlók)
  • Normál éhomi glükózszint, amit a vénás éhgyomri plazma glükóz szintje < 6,1 mmol/l jelez
  • Alkoholfogyasztás több vagy egyenlő, mint 5 és kevesebb, mint 22 pohár/hét
  • Body Mass Index (BMI) 19 és 25 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, terhesség vagy szoptatás szándéka a vizsgálat során
  • Ha a kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, beleértve az anyagcsere- vagy endokrin betegségeket, a gyomor-bélrendszeri rendellenességeket vagy az étkezési viselkedési rendellenességeket, mint például anorexia/bulimia rendellenességek
  • A családban előfordult alkoholizmus
  • Dohányzó
  • Bármilyen lágy vagy kemény drog használatáról beszámoltak
  • Megmagyarázhatatlan fogyásról vagy > 3 kg-os gyarapodásról számoltak be a szűrést megelőző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy béta-sejtek működése
Időkeret: 3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás
3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás
Jóllakottság
Időkeret: 3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás
3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adiponektin kinetikája
Időkeret: 3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás
3 hetes kezelés előtt 1 hetes kimosás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TNO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel