- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00524550
적당한 음주 후 식후 인슐린 분비 및 식욕 조절
적당한 음주가 식후 인슐린 분비, 식욕 조절, 포도당 항상성 및 인슐린 저항성에 미치는 영향.
역학 연구에 따르면 적당한 알코올 소비는 제2형 당뇨병에 대한 보호 효과와 관련이 있습니다. 포도당 불내성과 제2형 당뇨병의 병인에서 인슐린 감수성과 인슐린 분비의 중요성은 널리 인식되고 있습니다. 임상 연구에서는 금주에 비해 일정 기간 알코올을 섭취한 후 인슐린 감수성이 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 적당한 알코올 섭취 기간 후 식후 인슐린 분비와 베타 세포 기능은 출판된 문헌에서 거의 언급되지 않았습니다.
식전주로 또는 식사와 함께 섭취할 때 알코올은 일반적으로 식욕과 음식 섭취를 자극할 것으로 예상되므로 과음 및 비만의 위험 요소가 될 수 있습니다. 그러나 이 관찰된 효과에 대한 생리적 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 또한, 이전 연구에서는 생리적 매개변수와 포만감의 주관적 매개변수 사이의 연관성이 부족했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
주요 목표는 적당한 알코올 소비가
- 식후 인슐린 분비와 췌장 베타 세포 기능
- 포만감 및 식욕과 관련된 생리학적 및 주관적 매개변수
이차 목표는 적당한 알코올 소비가 다음에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
- 포도당 항상성과 인슐린 감수성의 기타 마커
- 알코올에 의한 아디포넥틴 증가의 동역학
세 번째 목표는 적당한 알코올 소비가 신체에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
- 정상적인 공복 혈장 포도당을 가진 정상 체중의 폐경 전 여성의 피하 지방 조직에서의 유전자 발현.
연구 설계: 무작위, 부분 통제, 공개 라벨, 각 치료 기간 이전 1주 휴약을 통한 교차 연구
연구 모집단: 공복 혈당이 6.1mmol/L 미만이고 BMI가 19 - 25kg/m2인 20 - 44세의 명백하게 건강한 폐경 전 백인 여성 24명이 경구 피임약을 사용하여 공부하다.
개입: 참가자는 3주 동안 매일 테스트 물질(매일 Amstel 맥주 2캔, 66cL ~ 26g 알코올)을 마신 다음 기준 물질(매일 Amstel 무알코올 맥주 2캔, 66cL < 0.5g)을 마십니다. 술)을 3주 동안 또는 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 두 치료 모두 술을 마시지 않는 1주일 휴약 기간이 선행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, 네덜란드, 3700AJ
- TNO Quality of Life
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~44세 여성으로 추정
- 3개월 이상 경구 피임약 사용(1상 또는 2상 경구 피임약만 해당)
- 정맥 공복 혈장 포도당 수치 < 6.1mmol/L로 표시되는 정상 공복 혈당 수치
- 알코올 섭취량은 주당 5잔 이상 22잔 미만입니다.
- 19~25kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 임신 또는 수유할 의도가 있음
- 대사 또는 내분비 질환, 위장 장애 또는 거식증/폭식증 장애와 같은 섭식 행동 장애를 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있음
- 알코올 중독의 가족력이 있는 경우
- 흡연
- 연질 또는 경질 약물 사용 보고
- 스크리닝 전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 3kg의 증가가 보고됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 베타 세포 기능
기간: 1주간 휴약 후 3주간의 치료
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1주간 휴약 후 3주간의 치료
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물림
기간: 1주간 휴약 후 3주간의 치료
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1주간 휴약 후 3주간의 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아디포넥틴의 역학
기간: 1주간 휴약 후 3주간의 치료
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1주간 휴약 후 3주간의 치료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Joosten MM, Schrieks IC, Hendriks HF. Effect of moderate alcohol consumption on fetuin-A levels in men and women: post-hoc analyses of three open-label randomized crossover trials. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 18;6(1):24. doi: 10.1186/1758-5996-6-24.
- Joosten MM, Balvers MG, Verhoeckx KC, Hendriks HF, Witkamp RF. Plasma anandamide and other N-acylethanolamines are correlated with their corresponding free fatty acid levels under both fasting and non-fasting conditions in women. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 14;7:49. doi: 10.1186/1743-7075-7-49.
- Joosten MM, Witkamp RF, Hendriks HF. Alterations in total and high-molecular-weight adiponectin after 3 weeks of moderate alcohol consumption in premenopausal women. Metabolism. 2011 Aug;60(8):1058-63. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.001. Epub 2011 Feb 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P7573
- Alcohol Research 21
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적당한 알코올 소비에 대한 임상 시험
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병