Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальная секреция инсулина и регуляция аппетита после умеренного употребления алкоголя

11 августа 2010 г. обновлено: TNO

Влияние умеренного потребления алкоголя на постпрандиальную секрецию инсулина, регуляцию аппетита, гомеостаз глюкозы и резистентность к инсулину.

Совокупность эпидемиологических исследований показывает, что умеренное потребление алкоголя связано с защитным эффектом от диабета 2 типа. Широко признано значение как чувствительности к инсулину, так и секреции инсулина в патогенезе непереносимости глюкозы и диабета 2 типа. Клинические исследования показывают улучшение чувствительности к инсулину после периода употребления алкоголя по сравнению с воздержанием. Однако постпрандиальная секреция инсулина и функция бета-клеток после периода умеренного употребления алкоголя почти не освещались в опубликованной литературе.

Обычно считается, что при употреблении в качестве аперитива или во время еды алкоголь стимулирует аппетит и потребление пищи и, таким образом, может быть фактором риска чрезмерного потребления и ожирения. Однако физиологические механизмы этого наблюдаемого эффекта изучены недостаточно. Кроме того, в предыдущих исследованиях отсутствовала связь между физиологическими параметрами и субъективными параметрами сытости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние умеренного употребления алкоголя на

  • Постпрандиальная секреция инсулина и функция бета-клеток поджелудочной железы
  • Физиологические и субъективные параметры, связанные с чувством сытости и аппетитом.

Второстепенными задачами являются изучение влияния умеренного употребления алкоголя на

  • Разные маркеры гомеостаза глюкозы и чувствительности к инсулину
  • Кинетика вызываемого алкоголем повышения адипонектина

Третьей задачей является изучение влияния умеренного употребления алкоголя на

  • Экспрессия генов в подкожной жировой ткани у женщин в пременопаузе с нормальным весом и нормальным уровнем глюкозы в плазме натощак.

Дизайн исследования: Рандомизированное, частично контролируемое, открытое, перекрестное исследование с недельным вымыванием перед каждым периодом лечения.

Популяция исследования: 24 практически здоровых женщины европеоидной расы в пременопаузе с уровнем глюкозы в крови натощак <6,1 ммоль/л, в возрасте 20–44 лет на момент включения в исследование, с ИМТ 19–25 кг/м2, которые используют оральные контрацептивы. изучать.

Вмешательство: участники будут ежедневно пить тестовое вещество в течение трех недель (2 банки пива Amstel в день; 66 сл ~ 26 граммов алкоголя), а затем эталонное вещество (2 банки безалкогольного пива Amstel в день; 66 слитр <0,5 граммов). алкоголя) в течение трех недель или наоборот. Обеим процедурам предшествует недельный период вымывания, в течение которого алкоголь не употребляется.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • По-видимому, женщины в возрасте от 20 до 44 лет.
  • Использование оральных контрацептивов более 3 месяцев (только оральные контрацептивы фазы 1 или 2)
  • Нормальный уровень глюкозы натощак, о чем свидетельствует уровень глюкозы в венозной плазме натощак < 6,1 ммоль/л.
  • Потребление алкоголя больше или равно 5 и меньше 22 стаканов в неделю
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • Наличие намерения забеременеть, быть беременной или кормить грудью во время исследования
  • Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, включая метаболические или эндокринные заболевания, желудочно-кишечные расстройства или расстройства пищевого поведения, такие как анорексия/булимия.
  • Наличие семейной истории алкоголизма
  • Курение
  • Сообщается об употреблении любых легких или тяжелых наркотиков
  • Сообщается о необъяснимой потере веса или прибавке в весе > 3 кг за месяц до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция бета-клеток поджелудочной железы
Временное ограничение: 3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания
3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания
Сытость
Временное ограничение: 3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания
3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кинетика адипонектина
Временное ограничение: 3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания
3 недели лечения, которым предшествует 1 неделя вымывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TNO

Следователи

  • Главный следователь: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования умеренное употребление алкоголя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться