- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00524550
Sécrétion postprandiale d'insuline et régulation de l'appétit après une consommation modérée d'alcool
Effet d'une consommation modérée d'alcool sur la sécrétion d'insuline postprandiale, la régulation de l'appétit, l'homéostasie du glucose et la résistance à l'insuline.
Un corpus d'études épidémiologiques montre qu'une consommation modérée d'alcool est associée à un effet protecteur contre le diabète de type 2. L'importance de la sensibilité à l'insuline et de la sécrétion d'insuline dans la pathogenèse de l'intolérance au glucose et du diabète de type 2 est largement reconnue. Des études cliniques montrent une amélioration de la sensibilité à l'insuline après une période de consommation d'alcool par rapport à l'abstention. Cependant, la sécrétion d'insuline postprandiale et la fonction des cellules bêta après une période de consommation modérée d'alcool ont rarement été abordées dans la littérature publiée.
Lorsqu'il est consommé à l'apéritif ou au cours d'un repas, l'alcool est généralement censé stimuler l'appétit et la prise alimentaire et pourrait donc être un facteur de risque de surconsommation et d'obésité. Cependant, les mécanismes physiologiques de cet effet observé ne sont pas bien compris. De plus, les études précédentes manquaient de lien entre les paramètres physiologiques et les paramètres subjectifs de la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Les principaux objectifs sont d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur
- Sécrétion d'insuline postprandiale et fonction des cellules bêta pancréatiques
- Paramètres physiologiques et subjectifs liés à la satiété et à l'appétit
Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur
- Divers marqueurs de l'homéostasie du glucose et de la sensibilité à l'insuline
- Cinétique de l'augmentation de l'adiponectine induite par l'alcool
Un objectif tertiaire est d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur
- Expression génique dans le tissu adipeux sous-cutané chez les femmes pré-ménopausées de poids normal avec une glycémie à jeun normale.
Conception de l'étude : étude randomisée, partiellement contrôlée, ouverte, croisée avec une semaine de sevrage précédant chaque période de traitement
Population de l'étude : 24 femmes de race blanche préménopausées apparemment en bonne santé avec une glycémie à jeun < 6,1 mmol/L, âgées de 20 à 44 ans à l'inclusion de l'étude, avec un IMC de 19 à 25 kg/m2, qui utilisent des contraceptifs oraux participeront à l'étude étude.
Intervention : Les participants boiront quotidiennement une substance à tester pendant trois semaines (2 canettes de bière Amstel par jour ; 66 cL ~ 26 grammes d'alcool) suivie d'une substance de référence (2 canettes de bière Amstel sans alcool par jour ; 66 cL < 0,5 gramme d'alcool) pendant trois semaines ou vice versa. Les deux traitements sont précédés d'une période de sevrage d'une semaine au cours de laquelle aucun alcool n'est consommé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, Pays-Bas, 3700AJ
- TNO Quality of Life
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment Femmes entre 20 et 44 ans
- Utilisation de contraceptifs oraux pendant > 3 mois (uniquement les contraceptifs oraux de phase 1 ou 2)
- Glycémie à jeun normale indiquée par une glycémie veineuse à jeun < 6,1 mmol/L
- Consommation d'alcool supérieure ou égale à 5 et inférieure à 22 verres/semaine
- Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 19 et 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Avoir l'intention de devenir enceinte, d'être enceinte ou d'allaiter pendant l'étude
- Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude, notamment une maladie métabolique ou endocrinienne, un trouble gastro-intestinal ou des troubles du comportement alimentaire tels que l'anorexie / la boulimie
- Avoir des antécédents familiaux d'alcoolisme
- Fumeur
- Utilisation signalée de toute drogue douce ou dure
- A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué > 3 kg au cours du mois précédant le dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction des cellules bêta pancréatiques
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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Satiété
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cinétique de l'adiponectine
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ
Publications et liens utiles
Publications générales
- Joosten MM, Schrieks IC, Hendriks HF. Effect of moderate alcohol consumption on fetuin-A levels in men and women: post-hoc analyses of three open-label randomized crossover trials. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 18;6(1):24. doi: 10.1186/1758-5996-6-24.
- Joosten MM, Balvers MG, Verhoeckx KC, Hendriks HF, Witkamp RF. Plasma anandamide and other N-acylethanolamines are correlated with their corresponding free fatty acid levels under both fasting and non-fasting conditions in women. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 14;7:49. doi: 10.1186/1743-7075-7-49.
- Joosten MM, Witkamp RF, Hendriks HF. Alterations in total and high-molecular-weight adiponectin after 3 weeks of moderate alcohol consumption in premenopausal women. Metabolism. 2011 Aug;60(8):1058-63. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.001. Epub 2011 Feb 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- sensibilité à l'insuline
- Satiété
- sécrétion d'insuline
- Appétit
- Métabolisme lipidique
- Métabolisme du glucose
- Fonction des cellules bêta
- Consommation modérée d'alcool
- Adiponectine
- Endocannabinoïdes
- Régulation de l'appétit
- Expression génique induite par l'alcool
- Rapport HMW/adiponectine totale
- Augmentation de l'adiponectine induite par l'alcool
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P7573
- Alcohol Research 21
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