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Sécrétion postprandiale d'insuline et régulation de l'appétit après une consommation modérée d'alcool

11 août 2010 mis à jour par: TNO

Effet d'une consommation modérée d'alcool sur la sécrétion d'insuline postprandiale, la régulation de l'appétit, l'homéostasie du glucose et la résistance à l'insuline.

Un corpus d'études épidémiologiques montre qu'une consommation modérée d'alcool est associée à un effet protecteur contre le diabète de type 2. L'importance de la sensibilité à l'insuline et de la sécrétion d'insuline dans la pathogenèse de l'intolérance au glucose et du diabète de type 2 est largement reconnue. Des études cliniques montrent une amélioration de la sensibilité à l'insuline après une période de consommation d'alcool par rapport à l'abstention. Cependant, la sécrétion d'insuline postprandiale et la fonction des cellules bêta après une période de consommation modérée d'alcool ont rarement été abordées dans la littérature publiée.

Lorsqu'il est consommé à l'apéritif ou au cours d'un repas, l'alcool est généralement censé stimuler l'appétit et la prise alimentaire et pourrait donc être un facteur de risque de surconsommation et d'obésité. Cependant, les mécanismes physiologiques de cet effet observé ne sont pas bien compris. De plus, les études précédentes manquaient de lien entre les paramètres physiologiques et les paramètres subjectifs de la satiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif:

Les principaux objectifs sont d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur

  • Sécrétion d'insuline postprandiale et fonction des cellules bêta pancréatiques
  • Paramètres physiologiques et subjectifs liés à la satiété et à l'appétit

Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur

  • Divers marqueurs de l'homéostasie du glucose et de la sensibilité à l'insuline
  • Cinétique de l'augmentation de l'adiponectine induite par l'alcool

Un objectif tertiaire est d'étudier les effets d'une consommation modérée d'alcool sur

  • Expression génique dans le tissu adipeux sous-cutané chez les femmes pré-ménopausées de poids normal avec une glycémie à jeun normale.

Conception de l'étude : étude randomisée, partiellement contrôlée, ouverte, croisée avec une semaine de sevrage précédant chaque période de traitement

Population de l'étude : 24 femmes de race blanche préménopausées apparemment en bonne santé avec une glycémie à jeun < 6,1 mmol/L, âgées de 20 à 44 ans à l'inclusion de l'étude, avec un IMC de 19 à 25 kg/m2, qui utilisent des contraceptifs oraux participeront à l'étude étude.

Intervention : Les participants boiront quotidiennement une substance à tester pendant trois semaines (2 canettes de bière Amstel par jour ; 66 cL ~ 26 grammes d'alcool) suivie d'une substance de référence (2 canettes de bière Amstel sans alcool par jour ; 66 cL < 0,5 gramme d'alcool) pendant trois semaines ou vice versa. Les deux traitements sont précédés d'une période de sevrage d'une semaine au cours de laquelle aucun alcool n'est consommé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Pays-Bas, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Apparemment Femmes entre 20 et 44 ans
  • Utilisation de contraceptifs oraux pendant > 3 mois (uniquement les contraceptifs oraux de phase 1 ou 2)
  • Glycémie à jeun normale indiquée par une glycémie veineuse à jeun < 6,1 mmol/L
  • Consommation d'alcool supérieure ou égale à 5 et inférieure à 22 verres/semaine
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 19 et 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Avoir l'intention de devenir enceinte, d'être enceinte ou d'allaiter pendant l'étude
  • Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude, notamment une maladie métabolique ou endocrinienne, un trouble gastro-intestinal ou des troubles du comportement alimentaire tels que l'anorexie / la boulimie
  • Avoir des antécédents familiaux d'alcoolisme
  • Fumeur
  • Utilisation signalée de toute drogue douce ou dure
  • A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué > 3 kg au cours du mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction des cellules bêta pancréatiques
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
Satiété
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cinétique de l'adiponectine
Délai: 3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage
3 semaines de traitement précédées d'une semaine de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TNO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2007

Première publication (Estimation)

3 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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