Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe wydzielanie insuliny i regulacja apetytu po umiarkowanym spożyciu alkoholu

11 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: TNO

Wpływ umiarkowanego spożycia alkoholu na poposiłkowe wydzielanie insuliny, regulację apetytu, homeostazę glukozy i insulinooporność.

Z wielu badań epidemiologicznych wynika, że ​​umiarkowane spożycie alkoholu wiąże się z działaniem ochronnym przed cukrzycą typu 2. Znaczenie zarówno wrażliwości na insulinę, jak i wydzielania insuliny w patogenezie nietolerancji glukozy i cukrzycy typu 2 jest powszechnie znane. Badania kliniczne wykazują lepszą wrażliwość na insulinę po okresie spożywania alkoholu w porównaniu do abstynencji. Jednak poposiłkowe wydzielanie insuliny i funkcja komórek beta po okresie umiarkowanego spożycia alkoholu były rzadko poruszane w opublikowanej literaturze.

Ogólnie oczekuje się, że alkohol spożywany jako aperitif lub z posiłkiem pobudza apetyt i przyjmowanie pokarmu, a zatem może być czynnikiem ryzyka nadmiernego spożycia i otyłości. Jednak fizjologiczne mechanizmy tego obserwowanego efektu nie są dobrze poznane. Ponadto w poprzednich badaniach brakowało związku między parametrami fizjologicznymi a subiektywnymi parametrami sytości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Głównym celem jest zbadanie wpływu umiarkowanego spożycia alkoholu na

  • Poposiłkowe wydzielanie insuliny i funkcja komórek beta trzustki
  • Fizjologiczne i subiektywne parametry związane z uczuciem sytości i apetytu

Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu umiarkowanego spożycia alkoholu na

  • Różne markery homeostazy glukozy i wrażliwości na insulinę
  • Kinetyka indukowanego alkoholem wzrostu adiponektyny

Trzecim celem jest zbadanie wpływu umiarkowanego spożycia alkoholu na

  • Ekspresja genów w podskórnej tkance tłuszczowej u kobiet przed menopauzą o prawidłowej masie ciała z prawidłowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo.

Projekt badania: Randomizowane, częściowo kontrolowane, otwarte badanie krzyżowe z jednotygodniowym okresem wypłukiwania przed każdym okresem leczenia

Populacja badana: 24 pozornie zdrowe kobiety rasy kaukaskiej przed menopauzą, z glikemią na czczo <6,1 mmol/l, w wieku od 20 do 44 lat w momencie włączenia do badania, z BMI 19 do 25 kg/m2, które stosują doustne środki antykoncepcyjne, wezmą udział w badanie.

Interwencja: Uczestnicy będą codziennie pić substancję testową przez trzy tygodnie (2 puszki piwa Amstel dziennie; 66 cl ~ 26 gramów alkoholu), a następnie substancję odniesienia (2 puszki piwa bezalkoholowego Amstel dziennie; 66 cl < 0,5 grama) alkoholu) przez trzy tygodnie lub odwrotnie. Oba zabiegi poprzedzone są tygodniowym okresem wypłukiwania, podczas którego nie spożywa się alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Holandia, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najwyraźniej kobiety w wieku od 20 do 44 lat
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przez ponad 3 miesiące (tylko doustne środki antykoncepcyjne fazy 1 lub 2)
  • Prawidłowy poziom glukozy na czczo, na co wskazuje poziom glukozy w osoczu żylnym na czczo < 6,1 mmol/l
  • Spożycie alkoholu większe lub równe niż 5 i mniejsze niż 22 szklanki/tydzień
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar zajścia w ciążę, zajścia w ciążę lub uzyskania laktacji podczas badania
  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym chorób metabolicznych lub endokrynologicznych, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń zachowania żywieniowego, takich jak anoreksja/bulimia
  • Posiadanie rodzinnej historii alkoholizmu
  • Palenie
  • Zgłoszone użycie jakichkolwiek miękkich lub twardych narkotyków
  • Zgłoszono niewyjaśnioną utratę lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja komórek beta trzustki
Ramy czasowe: 3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem
3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem
Sytość
Ramy czasowe: 3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem
3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kinetyka adiponektyny
Ramy czasowe: 3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem
3 tygodnie kuracji poprzedzone 1 tygodniowym wypłukiwaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TNO

Śledczy

  • Główny śledczy: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na umiarkowane spożycie alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj