Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen insuliinin eritys ja ruokahalun säätely kohtalaisen alkoholin kulutuksen jälkeen

keskiviikko 11. elokuuta 2010 päivittänyt: TNO

Kohtuullisen alkoholinkulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen insuliinieritykseen, ruokahalun säätelyyn, glukoosin homeostaasiin ja insuliiniresistenssiin.

Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että kohtuullinen alkoholinkäyttö liittyy suojaavaan vaikutukseen tyypin 2 diabetesta vastaan. Sekä insuliiniherkkyyden että insuliinin erityksen merkitys glukoosi-intoleranssin ja tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä on laajalti tunnustettu. Kliiniset tutkimukset osoittavat parantuneen insuliiniherkkyyden alkoholin käytön jälkeen verrattuna pidättymiseen. Aterian jälkeistä insuliinin eritystä ja beetasolujen toimintaa kohtuullisen alkoholinkäytön jälkeen ei kuitenkaan ole juurikaan käsitelty julkaistussa kirjallisuudessa.

Kun alkoholia käytetään aperitiivina tai aterian yhteydessä, sen odotetaan yleensä lisäävän ruokahalua ja ravinnon saamista, mikä saattaa olla riskitekijä liikakäytölle ja liikalihavuudelle. Tämän havaitun vaikutuksen fysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Lisäksi aiemmista tutkimuksista puuttui yhteys fysiologisten parametrien ja kylläisyyden subjektiivisten parametrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Ensisijaisina tavoitteina on tutkia maltillisen alkoholinkäytön vaikutuksia

  • Aterian jälkeinen insuliinin eritys ja haiman beetasolujen toiminta
  • Kylläisyyteen ja ruokahaluon liittyvät fysiologiset ja subjektiiviset parametrit

Toissijaisena tavoitteena on tutkia kohtuullisen alkoholinkäytön vaikutuksia

  • Erilaisia ​​glukoosin homeostaasin ja insuliiniherkkyyden merkkejä
  • Alkoholin aiheuttaman adiponektiinin lisääntymisen kinetiikka

Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia maltillisen alkoholinkäytön vaikutuksia

  • Geeniekspressio ihonalaisessa rasvakudoksessa normaalipainoisilla ennen vaihdevuosia olevilla naisilla, joilla on normaali paastoplasman glukoosi.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, osittain kontrolloitu, avoin, cross-over-tutkimus, jossa viikon pesu ennen jokaista hoitojaksoa

Tutkimuspopulaatio: 24 näennäisesti tervettä ennen menopaussia olevaa valkoihoista naista, joiden paastoverenglukoosipitoisuus <6,1 mmol/l, iältään 20 - 44 vuotta tutkimuksen mukaan, joiden BMI on 19 - 25 kg/m2 ja jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, osallistuu opiskella.

Interventio: Osallistujat juovat päivittäin testiainetta kolmen viikon ajan (2 tölkkiä Amstel-olutta päivässä; 66 cL ~ 26 grammaa alkoholia) ja sen jälkeen vertailuainetta (2 tölkkiä alkoholitonta Amstel-olutta päivässä; 66 cl < 0,5 grammaa alkoholia) kolmen viikon ajan tai päinvastoin. Molempia hoitoja edeltää viikon pesujakso, jonka aikana ei käytetä alkoholia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Alankomaat, 3700AJ
        • TNO Quality of Life

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti 20-44-vuotiaat naiset
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö yli 3 kuukauden ajan (vain vaiheen 1 tai 2 ehkäisyvalmisteet)
  • Normaalit paastoglukoosipitoisuudet, jotka osoittavat laskimoiden paastoplasman glukoositasot < 6,1 mmol/l
  • Alkoholin kulutus yli 5 ja alle 22 lasillista viikossa
  • Painoindeksi (BMI) on 19-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikomus tulla raskaaksi, olla raskaana tai imettää tutkimuksen aikana
  • Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet, maha-suolikanavan häiriöt tai syömiskäyttäytymishäiriöt, kuten anoreksia/bulimia
  • Suvussa on ollut alkoholismia
  • Tupakointi
  • Ilmoitettu pehmeiden tai kovien huumeiden käytöstä
  • Ilmoitettu selittämätön painonpudotus tai -lisäys > 3 kg seulontaa edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haiman beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu
3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu
3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adiponektiinin kinetiikka
Aikaikkuna: 3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu
3 viikon hoito, jota edeltää 1 viikon pesu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TNO

Tutkijat

  • Päätutkija: Henk FJ Hendriks, PhD, Hendriks HFJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P7573
  • Alcohol Research 21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset kohtuullinen alkoholinkäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa