Zometa 和循环血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗伴有骨转移的乳腺癌患者

纳入标准：

• 签署知情同意书
• 女性，18 岁或以上
• 经组织学证实的浸润性乳腺癌
• 骨转移
• ECOG 性能状态 0 至 2
• 预期寿命3个月以上

• 受试者必须具有足够的器官功能：

  • Cr ≤ 3 mg/dL (265 µmol/L)，
  • CrCl (Cockcroft & Gault) ≥ 30 mL/min，
  • Ca2+ > 8.0 mg/dL (2.0 mmol/L) 且≤ 12 mg/dL (3.0 mmol/L)
• 有生育能力的女性血清妊娠试验阴性
• 良好的输液条件并愿意在整个研究期间接受静脉切开术
• 停止化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗等抗肿瘤治疗超过28天

排除标准：

• 怀孕或哺乳期女性
• 其他恶性肿瘤病史。 然而，已经 5 年无病的受试者，或具有完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗的原位癌病史的受试者符合条件。
• 使受试者不适合参与研究的并发疾病或病症，或任何会影响受试者安全的严重医学障碍
• 活动性或不受控制的感染
• 当前活跃的牙齿问题，包括牙齿或颚骨（上颌骨或下颌骨）的感染；牙科或固定器外伤；当前或之前诊断为颌骨坏死 (ONJ)；或暴露在嘴里的骨头；或牙科手术后愈合缓慢
• 最近（随机分组后 6 周内）或计划进行牙科或颌骨手术（例如 拔牙、植入）
• 已知的不受控制或症状性心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭的病史
• 伴有肝、脑或有症状的肺转移（咯血、剧烈咳嗽和呼吸急促等症状）
• 研究前 30 天内接受过孤立性骨病的放射治疗
• 研究前一个月内接受过其他双膦酸盐或放射性核素治疗
• 已知对双膦酸盐过敏
• 研究前 14 天内使用降钙素、硝酸镓或米特拉星治疗的历史。