甲氧氟烷治疗突发性疼痛的安全性和有效性
2010年1月27日 更新者：Medical Developments International Limited
一项 IV 期、随机、双盲、单中心、安慰剂对照研究，以评估甲氧氟醚 [Penthrox] 治疗接受骨髓活检程序参与者突发疼痛的安全性和有效性
本研究旨在提供进一步的支持性证据，证明使用 Penthrox 吸入器给药的强效镇痛剂甲氧氟烷对成人参与者安全有效，特别是那些经历与计划的骨髓活检相关的事件性疼痛的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人参与者（18 岁或以上）
- 能够给予书面知情同意
- 与计划的 BMB 相关的事件疼痛的预期发作平均持续时间不超过 30 分钟
- 预期寿命至少1个月
预先排除标准：
- 研究者认为临床状况可能影响受试者参与研究的能力或研究结果的受试者
- 曾在之前的 BMB 中接受过静脉镇静/阿片类药物并希望在此次情况下接受静脉镇静/阿片类药物或 BMB 操作员认为此次应接受静脉镇静/阿片类药物的参与者
- 同时使用其他研究药物
- 同时使用肾毒性药物，如庆大霉素
- 不受控制的 INR (>4)
- 个人或家族对氟化麻醉剂过敏
- 个人或家族恶性高热
- 呼吸频率低于每分钟 10 次
- 以前接受过甲氧氟烷
- 已知预先存在的肾脏或肝脏损害
- 肾功能受损（肌酐 ≥ 1.5 x ULNR）
- 肝功能受损（胆红素 ≥ 2.5 x ULNR）
排除标准：
- 使用抗焦虑药（例如 咪达唑仑、地西泮）
- 服用突破剂量的镇痛剂，可能有助于在计划的手术过程中控制疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odette Spruyt, MD、Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月2日
首次发布 (估计)
2007年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月27日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.