Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoksifluraanin turvallisuus ja teho kivun hoidossa

keskiviikko 27. tammikuuta 2010 päivittänyt: Medical Developments International Limited

Vaihe IV, satunnaistettu, kaksoissokko, yksi keskus, plasebokontrolloitu tutkimus metoksifluraanin [Penthrox] turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi tapaturman kivun hoidossa osallistujilla, joille tehdään luuydinbiopsia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lisätodisteita siitä, että metoksifluraani, voimakas kipulääke, jota käytetään Penthrox-inhalaattorilla, on turvallinen ja tehokas aikuisille osallistujille, erityisesti niille, jotka kokevat suunnitellun luuydinbiopsian yhteydessä ilmenevää kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat (18 vuotta täyttäneet)
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Suunniteltuun BMB:hen liittyvän kivun odotetut jaksot, jotka kestävät keskimäärin enintään 30 minuuttia
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 1 kuukausi

Poissulkemista edeltävät kriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kliininen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa koehenkilön kykyyn osallistua tutkimukseen tai tutkimustuloksiin
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet IV sedaatiota/opioidia aiemman BMB:n yhteydessä ja jotka haluavat saada IV sedaatiota/opioidia tällä kertaa tai joita BMB-operaattorin mielestä kehotetaan saamaan IV sedaatiota/opioidia tässä tapauksessa
  • Muiden tutkimusaineiden samanaikainen käyttö
  • Nefrotoksisten aineiden, kuten gentamysiinin, samanaikainen käyttö
  • Hallitsematon INR (>4)
  • Henkilökohtainen tai suvun yliherkkyys fluoratuille anestesia-aineille
  • Henkilökohtainen tai perheellinen pahanlaatuinen hypertermia
  • Hengitystiheys alle 10 minuutissa
  • On aiemmin saanut metoksifluraania
  • Tiedossa oleva munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten toimintahäiriö (kreatiniini ≥ 1,5 x ULNR)
  • Maksan toimintahäiriö (bilirubiini ≥ 2,5 x ULNR)

Poissulkemiskriteerit:

  • Esilääkitys anksiolyytillä (esim. midatsolaami, diatsepaami)
  • Annostettu läpimurtoannoksella kipulääkettä, joka voi auttaa hallitsemaan kipua suunnitellun toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: Metoksifluraani
Placebo Comparator: B
Lääke: Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selvitä, missä on eroa metoksifluraanin ja lumelääkkeen tehossa kivun hallinnassa osallistujilla, joille tehdään luuydinbiopsia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selvitä metoksifluraanin turvallisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Developments International Limited

Yhteistyökumppanit

Australian Department of Industry, Tourism and Resources

Tutkijat

  • Päätutkija: Odette Spruyt, MD, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/61

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa