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사고 통증 치료를 위한 Methoxyflurane의 안전성과 효능

2010년 1월 27일 업데이트: Medical Developments International Limited

골수 생검 절차를 받는 참가자의 우발적 통증 치료를 위한 메톡시플루란[Penthrox]의 안전성과 효능을 평가하기 위한 IV상, 무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 위약 대조 연구

이 연구는 Penthrox 흡입기를 사용하여 투여되는 강력한 진통제인 Methoxyflurane이 성인 참가자, 특히 계획된 골수 생검과 관련된 우발적 통증을 경험하는 참가자에게 안전하고 효과적이라는 추가 지원 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 참가자(18세 이상)
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 평균 30분 이하로 지속되는 계획된 BMB와 관련된 사건 고통의 예상 에피소드(들)
  • 예상 수명 최소 1개월

제외 전 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여 능력 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상 상태가 있는 피험자
  • 이전 BMB에서 IV 진정제/아편유사제를 투여받았고 이번 기회에 IV 진정제/아편유사제를 투여받기를 원하거나 BMB 시술자의 의견으로 이번 경우 IV 진정제/아편유사제를 투여받는 것이 권장되는 참가자
  • 다른 조사 물질의 동시 사용
  • 겐타마이신과 같은 신독성 약제의 병용
  • 통제되지 않은 INR(>4)
  • 불소계 마취제에 대한 개인적 또는 가족적 과민증
  • 개인 또는 가족의 악성 고열
  • 호흡수는 분당 10회 미만
  • 이전에 메톡시플루란을 투여받았음
  • 알려진 기존의 신장 또는 간 장애
  • 손상된 신장 기능(크레아티닌 ≥ 1.5 x ULNR)
  • 손상된 간 기능(빌리루빈 ≥ 2.5 x ULNR)

제외 기준:

  • 항불안제로 전처치(예: 미다졸람, 디아제팜)
  • 계획된 절차 동안 통증 조절에 기여할 수 있는 진통제의 돌파 용량 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
의약품: 메톡시플루란
위약 비교기: 비
의약품: 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
골수 생검을 받는 참가자의 통증 조절에 대한 Methoxyflurane과 위약 간의 효능 차이가 있는 위치를 확인합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
Methoxyflurane의 안전성 결정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Developments International Limited

협력자

Australian Department of Industry, Tourism and Resources

수사관

  • 수석 연구원: Odette Spruyt, MD, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06/61

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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