缓释硝苯地平作为维持安胎药以预防早产
2010年12月22日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
缓释硝苯地平治疗作为维持安胎药预防早产：一项前瞻性干预研究
评价硝苯地平缓释片作为早产住院孕妇维持治疗至妊娠34周的疗效和安全性。 PTL 停止后，我们会将这些女性随机分为治疗组和对照组（无治疗）。
主要结果将是妊娠 34 周前早产。 次要结果将是药物的副作用和新生儿/母亲的健康变量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕第 24-33 周
- 单胎妊娠
- 治疗成功后停止PTL
排除标准：
- 硝苯地平缓释治疗的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一种
PTL治疗成功后的孕妇治疗组
|
硝苯地平缓释 PO 30 mg X2/d 直至妊娠 34 周
其他名称：
|
|
无干预：乙
接受宫缩抑制治疗 PTL 的女性的无治疗组。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuri Perlitz, MD、The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月4日
首次发布 (估计)
2007年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月22日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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