Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nifedipinem s prodlouženým uvolňováním jako udržovací tokolýza k prevenci předčasného porodu

22. prosince 2010 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Léčba nifedipinem s prodlouženým uvolňováním jako udržovací tokolýza k prevenci předčasného porodu: Prospektivní intervenční studie

K hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby použijte nifedipin s prodlouženým uvolňováním jako udržovací léčbu těhotných žen, které byly hospitalizovány a léčeny pro předčasný porod do 34. týdne těhotenství. Poté, co se PTL zastaví, randomizujeme tyto ženy do léčebné skupiny a kontrolní skupiny (bez léčby).

Hlavním výsledkem bude předčasný porod před 34. týdnem těhotenství. sekundárním výsledkem budou vedlejší účinky léků a zdravotní proměnné novorozence/matky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • týden těhotenství 24-33
  • Singleton těhotenství
  • Po úspěšné léčbě zastavit PTL

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léčby nifedipinem s prodlouženým uvolňováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Léčená skupina těhotných žen po úspěšné léčbě PTL
Lék: Nifedipin s prodlouženým uvolňováním
Nifedipin s prodlouženým uvolňováním PO 30 mg X2/den do 34. týdne těhotenství
Ostatní jména:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Žádný zásah: B
Rameno bez léčby u žen léčených tokolýzou pro PTL.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTL prevention Nifedipine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit