Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nifedipinbehandling med förlängd frisättning som underhållstokolys för att förhindra för tidig förlossning

22 december 2010 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nifedipinbehandling med förlängd frisättning som underhållstokolys för att förhindra för tidig förlossning: En prospektiv interventionsstudie

För att utvärdera behandlingens effektivitet och säkerhet använd nifedipin med förlängd frisättning, som underhållsbehandling till gravida kvinnor som var inlagda på sjukhus och behandlades för prematur förlossning fram till 34 veckors graviditet. Efter att PTL upphör kommer vi att randomisera dessa kvinnor för behandlingsgruppen och kontrollgruppen (ingen behandling).

Det huvudsakliga resultatet kommer att vara för tidig förlossning före 34 veckors graviditet. det sekundära resultatet kommer att vara biverkningarna av medicinen och hälsovariablerna för nyfödd/mamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditet vecka 24-33
  • Singel graviditet
  • Efter framgångsrik behandling för att stoppa PTL

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för nifedipin förlängd frisättningsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Den behandlade gruppen av gravida kvinnor efter framgångsrik behandling för PTL
Läkemedel: Nifedipin förlängd frisättning
Nifedipin förlängd frisättning PO 30 mg X2/dag fram till 34 veckors graviditet
Andra namn:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Inget ingripande: B
Ingen behandlingsarm av kvinnor som behandlats med tokolys för PTL.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Utredare

  • Huvudutredare: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Första postat (Uppskatta)

5 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTL prevention Nifedipine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera