Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu jako tokoliza podtrzymująca w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi

22 grudnia 2010 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Leczenie nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu jako tokoliza podtrzymująca w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi: prospektywne badanie interwencyjne

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nifedypiny o przedłużonym uwalnianiu jako terapii podtrzymującej u ciężarnych hospitalizowanych i leczonych z powodu porodu przedwczesnego do 34 tygodnia ciąży. Po zatrzymaniu PTL kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej i grupy kontrolnej (bez leczenia).

Głównym rezultatem będzie przedwczesny poród przed 34 tygodniem ciąży. drugorzędnym wynikiem będą skutki uboczne leku i zmienne stanu zdrowia noworodka/matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tydzień ciąży 24-33
  • Ciąża pojedyncza
  • Po pomyślnym leczeniu zatrzymać PTL

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do leczenia nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Leczona grupa kobiet w ciąży po skutecznym leczeniu PTL
Lek: Nifedypina o przedłużonym uwalnianiu
Nifedypina o przedłużonym uwalnianiu PO 30 mg X2/d do 34 tygodnia ciąży
Inne nazwy:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Brak interwencji: B
Ramię bez leczenia kobiet leczonych tokolizą z powodu PTL.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTL prevention Nifedipine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj