- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00525486
Leczenie nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu jako tokoliza podtrzymująca w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi
Leczenie nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu jako tokoliza podtrzymująca w celu zapobiegania przedwczesnemu porodowi: prospektywne badanie interwencyjne
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nifedypiny o przedłużonym uwalnianiu jako terapii podtrzymującej u ciężarnych hospitalizowanych i leczonych z powodu porodu przedwczesnego do 34 tygodnia ciąży. Po zatrzymaniu PTL kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy leczonej i grupy kontrolnej (bez leczenia).
Głównym rezultatem będzie przedwczesny poród przed 34 tygodniem ciąży. drugorzędnym wynikiem będą skutki uboczne leku i zmienne stanu zdrowia noworodka/matki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tydzień ciąży 24-33
- Ciąża pojedyncza
- Po pomyślnym leczeniu zatrzymać PTL
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do leczenia nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Leczona grupa kobiet w ciąży po skutecznym leczeniu PTL
|
Nifedypina o przedłużonym uwalnianiu PO 30 mg X2/d do 34 tygodnia ciąży
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: B
Ramię bez leczenia kobiet leczonych tokolizą z powodu PTL.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Przedwczesny poród
- Poród położniczy, przedwczesny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Nifedypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTL prevention Nifedipine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedwczesny poród
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Nifedypina o przedłużonym uwalnianiu
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Emmanouil D. ZacharakisRejestracja na zaproszenieZapalenie | Wyniki sportowe | Uszkodzenie mięśni | Sprawność fizyczna | Piłka nożna | Próba wysiłkowa | Fizjologia ćwiczeń | Zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym | Trening przedsezonowyGrecja
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
Mansoura UniversityNieznany
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRaki płuc | Metaverse | Rozszerzona rzeczywistość (XR)
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone