Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nifedipin-behandling med forlænget frigivelse som vedligeholdelsestokolyse for at forhindre for tidlig fødsel

22. december 2010 opdateret af: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nifedipin-behandling med forlænget frigivelse som vedligeholdelsestokolyse for at forhindre for tidlig fødsel: En prospektiv interventionsundersøgelse

For at evaluere behandlingens effektivitet og sikkerhed anvende nifedipin med forlænget frigivelse som vedligeholdelsesterapi til gravide kvinder, der var indlagt og behandlet for præmature fødsel indtil 34 ugers svangerskab. Efter at PTL stopper, vil vi randomisere disse kvinder til behandlingsgruppen og kontrolgruppen (ingen behandling).

Det primære resultat vil være for tidlig fødsel inden 34 ugers graviditet. det sekundære resultat vil være bivirkningerne af medicinen og de nyfødte/moders helbredsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet uge 24-33
  • Singleton graviditet
  • Efter vellykket behandling for at stoppe PTL

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for nifedipin forlænget frigivelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Den behandlede gruppe af gravide kvinder, efter at have haft succesfuld behandling for PTL
Medicin: Nifedipin forlænget frigivelse
Nifedipin forlænget frigivelse PO 30 mg X2/d indtil 34 ugers graviditet
Andre navne:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Ingen indgriben: B
Ingen behandlingsarm af kvinder behandlet med tokolyse for PTL.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTL prevention Nifedipine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med Nifedipin forlænget frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner