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Nifedipin-Behandlung mit verlängerter Freisetzung als Erhaltungstokolyse zur Verhinderung einer Frühgeburt

22. Dezember 2010 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nifedipin-Behandlung mit verlängerter Freisetzung als Erhaltungstokolyse zur Verhinderung einer Frühgeburt: Eine prospektive Interventionsstudie

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Nifedipin mit verlängerter Freisetzung als Erhaltungstherapie bei schwangeren Frauen, die wegen vorzeitiger Wehen bis zur 34. Schwangerschaftswoche ins Krankenhaus eingeliefert und behandelt wurden. Nachdem die PTL beendet ist, werden wir diese Frauen für die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe (keine Behandlung) randomisieren.

Das Hauptergebnis wird eine Frühgeburt vor der 34. Schwangerschaftswoche sein. Das sekundäre Ergebnis sind die Nebenwirkungen des Medikaments und die Gesundheitsvariablen des Neugeborenen/der Mutter.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftswoche 24-33
  • Einlingsschwangerschaft
  • Nach erfolgreicher Behandlung PTL zu stoppen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Nifedipin-Retardbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Die behandelte Gruppe schwangerer Frauen nach erfolgreicher Behandlung von PTL
Arzneimittel: Nifedipin verlängerte Freisetzung
Nifedipin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung PO 30 mg X2/d bis zur 34. Schwangerschaftswoche
Andere Namen:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Kein Eingriff: B
Der Arm ohne Behandlung von Frauen, die wegen PTL mit Tokolyse behandelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTL prevention Nifedipine

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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