Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghosszabbított felszabadulású nifedipin kezelés, mint fenntartó tokolízis a koraszülés megelőzésére

2010. december 22. frissítette: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Meghosszabbított felszabadulású nifedipin kezelés, mint fenntartó tokolízis a koraszülés megelőzése érdekében: Prospektív intervenciós vizsgálat

A kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése érdekében az elnyújtott felszabadulású nifedipint alkalmazzák fenntartó terápiaként olyan terhes nőknél, akik kórházba kerültek és koraszülés miatt kezeltek a terhesség 34. hétéig. Miután a PTL leáll, ezeket a nőket véletlenszerűen besoroljuk a kezelési csoportba és a kontroll (kezelés nélküli) csoportba.

A fő eredmény a 34. terhességi hét előtti koraszülés lesz. a másodlagos kimenetel a gyógyszer mellékhatásai és az újszülött/anya egészségi változói lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi hét 24-33
  • Egyedülálló terhesség
  • Sikeres kezelés után a PTL leállítása

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a nifedipin nyújtott hatóanyag-leadású kezeléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
A kezelt terhes nők csoportja sikeres PTL kezelés után
Drog: Nifedipin kiterjesztett felszabadulás
Nifedipin elnyújtott felszabadulású PO 30 mg x2/d a 34. terhességi hétig
Más nevek:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Nincs beavatkozás: B
A PTL miatt tokolízissel kezelt nők kezelés nélküli csoportja.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTL prevention Nifedipine

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel