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Tratamento de Nifedipina de Liberação Estendida como Tocólise de Manutenção para Prevenir Parto Prematuro

22 de dezembro de 2010 atualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Tratamento de Nifedipina de Liberação Estendida como Tocólise de Manutenção para Prevenir o Parto Prematuro: Um Estudo Intervencionista Prospectivo

Avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com nifedipina de liberação prolongada, como terapia de manutenção, em gestantes hospitalizadas e tratadas para trabalho de parto prematuro até 34 semanas de gestação. Depois que o PTL parar, randomizaremos essas mulheres para o grupo de tratamento e o grupo de controle (sem tratamento).

O desfecho principal será o parto prematuro antes de 34 semanas de gestação. o desfecho secundário serão os efeitos colaterais da medicação e as variáveis ​​de saúde do recém-nascido/mãe.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • semana de gravidez 24-33
  • Gravidez única
  • Após tratamento bem sucedido para parar PTL

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para o tratamento de liberação prolongada de nifedipina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
O grupo tratado de mulheres grávidas, após tratamento bem-sucedido para PTL
Medicamento: Nifedipina de liberação prolongada
Nifedipina de liberação prolongada PO 30 mg X2/d até 34 semanas de gestação
Outros nomes:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Sem intervenção: B
O braço sem tratamento de mulheres tratadas com tocólise para PTL.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Investigadores

  • Investigador principal: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTL prevention Nifedipine

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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