早産を防ぐための維持子宮収縮抑制剤としての徐放性ニフェジピン治療
2010年12月22日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
早産を予防するための維持子宮収縮抑制としての徐放性ニフェジピン治療：前向き介入研究
妊娠 34 週までの早産で入院し治療を受けている妊婦に対する維持療法として、徐放性ニフェジピンを使用した治療の有効性と安全性を評価すること。 PTL が終了した後、これらの女性を治療グループと対照 (治療なし) グループに無作為に割り付けます。
主な結果は、妊娠 34 週前の早産です。 二次的な結果は、薬の副作用と新生児/母親の健康変数になります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠24～33週
- 単胎妊娠
- PTLを停止するための治療が成功した後
除外基準:
- ニフェジピン持続放出治療の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
PTLの治療に成功した妊婦の治療群
|
ニフェジピン持続放出 PO 30mg X2/日 妊娠 34 週まで
他の名前：
|
|
介入なし：B
PTL の子宮収縮抑制療法を受けた女性の無治療群。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuri Perlitz, MD、The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月22日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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