Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение нифедипином с пролонгированным высвобождением в качестве поддерживающего токолиза для предотвращения преждевременных родов

22 декабря 2010 г. обновлено: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Лечение нифедипином с пролонгированным высвобождением в качестве поддерживающего токолиза для предотвращения преждевременных родов: проспективное интервенционное исследование

Оценить эффективность и безопасность лечения нифедипином пролонгированного действия в качестве поддерживающей терапии у беременных женщин, которые были госпитализированы и получали лечение по поводу преждевременных родов до 34 недель беременности. После прекращения PTL мы рандомизируем этих женщин в группу лечения и контрольную группу (без лечения).

Основным исходом будут преждевременные роды до 34 недель беременности. вторичным результатом будут побочные эффекты лекарств и переменные состояния здоровья новорожденного/матери.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 24-33 неделя беременности
  • Одноплодная беременность
  • После успешного лечения остановить ПТЛ

Критерий исключения:

  • Противопоказания для лечения нифедипином пролонгированного действия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Пролеченная группа беременных женщин после успешного лечения ПТЛ
Нифедипин с пролонгированным высвобождением перорально 30 мг 2 раза в день до 34 недель беременности
Другие имена:
  • Осмо-Адалат 30 мг
Без вмешательства: Б
Нелеченная группа женщин, получавших токолизис по поводу ПТЛ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пролонгированный выпуск нифедипина

Подписаться