- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00525486
Лечение нифедипином с пролонгированным высвобождением в качестве поддерживающего токолиза для предотвращения преждевременных родов
Лечение нифедипином с пролонгированным высвобождением в качестве поддерживающего токолиза для предотвращения преждевременных родов: проспективное интервенционное исследование
Оценить эффективность и безопасность лечения нифедипином пролонгированного действия в качестве поддерживающей терапии у беременных женщин, которые были госпитализированы и получали лечение по поводу преждевременных родов до 34 недель беременности. После прекращения PTL мы рандомизируем этих женщин в группу лечения и контрольную группу (без лечения).
Основным исходом будут преждевременные роды до 34 недель беременности. вторичным результатом будут побочные эффекты лекарств и переменные состояния здоровья новорожденного/матери.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 24-33 неделя беременности
- Одноплодная беременность
- После успешного лечения остановить ПТЛ
Критерий исключения:
- Противопоказания для лечения нифедипином пролонгированного действия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Пролеченная группа беременных женщин после успешного лечения ПТЛ
|
Нифедипин с пролонгированным высвобождением перорально 30 мг 2 раза в день до 34 недель беременности
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Б
Нелеченная группа женщин, получавших токолизис по поводу ПТЛ.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Преждевременные роды
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Нифедипин
Другие идентификационные номера исследования
- PTL prevention Nifedipine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пролонгированный выпуск нифедипина
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... и другие соавторыРекрутингЭффективность драпового уплотнения NPWT (или частота утечек) | Приемлемость новой простыни NPWT клиницистами | Уровень отказа пациентов от назначенного лечения NPWT | Частота и тип медицинского повреждения кожи, связанных с клеем | Оценка боли во время удаления медицинской адгезивной драпировкиСоединенные Штаты
-
Vance Thompson VisionЗавершенныйГлаукома | Катаракта | ПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
Yang QiЗапись по приглашениюФизическая подготовка | Диапазон движений, суставной | Удельная производительность гольфаКитай
-
Sheba Medical CenterMedtronicЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Израиль
-
King Saud UniversityЗавершенныйАктивная трапеция триггерной точки болиСаудовская Аравия
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания, Швейцария, Соединенное Королевство, Греция, Аргентина, Нидерланды, Сингапур, Словакия
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство