- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525486
조산을 방지하기 위한 유지 보수 용변 용해로서 서방형 니페디핀 치료
2010년 12월 22일 업데이트: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
조산을 방지하기 위한 유지 보수 용변 용해로서 서방형 니페디핀 치료: 전향적 중재 연구
임신 34주까지 조산으로 입원하여 치료를 받고 있는 임산부에게 서방형 니페디핀을 유지요법으로 사용하여 치료 효능 및 안전성을 평가합니다. PTL이 중지된 후 이 여성을 치료 그룹과 대조군(치료 없음) 그룹으로 무작위 배정합니다.
주요 결과는 임신 34주 이전의 조산입니다. 이차 결과는 약물의 부작용과 신생아/산모 건강 변수가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24-33주
- 싱글톤 임신
- 성공적인 치료 후 PTL 중지
제외 기준:
- Nifedipine 연장 방출 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
PTL을 성공적으로 치료한 후 치료를 받은 임산부 그룹
|
임신 34주까지 Nifedipine 연장 방출 PO 30 mg X2/d
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비
PTL을 위해 tocolysis로 치료받은 여성의 무치료 부문.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTL prevention Nifedipine
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
니페디핀 연장 방출에 대한 임상 시험
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeACI Pharmaceuticals; US-Bangla Medical College Hospital; Dr. M M Jalal Uddin; Dr.Ahsan Aziz...아직 모집하지 않음
-
Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
-
Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for... 그리고 다른 협력자들모병NPWT 드레이프 씰 효율성(또는 누출 발생률) | 새로운 NPWT 드레이프에 대한 임상의의 수용 가능성 | 처방된 NPWT 치료에서 환자의 탈락률 | 의료 접착제 관련 피부 손상의 빈도 및 유형 | 의료 접착제 드레이프 제거 동안의 통증 평가미국
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한