Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nifedipinbehandling med utvidet frigivelse som vedlikeholdstokolyse for å forhindre for tidlig fødsel

22. desember 2010 oppdatert av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nifedipinbehandling med utvidet frigivelse som vedlikeholdstokolyse for å forhindre for tidlig fødsel: En prospektiv intervensjonsstudie

For å evaluere behandlingseffektiviteten og sikkerheten bruker nifedipin forlenget frigivelse, som vedlikeholdsbehandling til gravide kvinner som ble innlagt på sykehus og behandlet for prematur fødsel frem til 34 ukers svangerskap. Etter at PTL stopper, vil vi randomisere disse kvinnene for behandlingsgruppen og kontrollgruppen (ingen behandling).

Hovedutfallet vil være prematur fødsel før 34 ukers svangerskap. det sekundære utfallet vil være bivirkningene av medisinen og helsevariablene for nyfødt/mor.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsuke 24-33
  • Singleton graviditet
  • Etter vellykket behandling for å stoppe PTL

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for nifedipin forlenget frigjøring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Den behandlede gruppen av gravide kvinner, etter vellykket behandling for PTL
Legemiddel: Nifedipin forlenget frigjøring
Nifedipin forlenget frigivelse PO 30 mg X2/d frem til 34 ukers svangerskap
Andre navn:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Ingen inngripen: B
Ingen behandlingsarmen til kvinner behandlet med tokolyse for PTL.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTL prevention Nifedipine

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Nifedipin forlenget frigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere