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Traitement à la nifédipine à libération prolongée comme tocolyse d'entretien pour prévenir l'accouchement prématuré

22 décembre 2010 mis à jour par: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Traitement à la nifédipine à libération prolongée comme tocolyse d'entretien pour prévenir l'accouchement prématuré : une étude interventionnelle prospective

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement utilisant la nifédipine à libération prolongée, comme traitement d'entretien chez les femmes enceintes qui ont été hospitalisées et traitées pour un travail prématuré jusqu'à 34 semaines de gestation. Après l'arrêt de la PTL, nous randomiserons ces femmes pour le groupe de traitement et le groupe témoin (sans traitement).

Le résultat principal sera l'accouchement prématuré avant 34 semaines de gestation. le résultat secondaire sera les effets secondaires du médicament et les variables de santé du nouveau-né/de la mère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • semaine de grossesse 24-33
  • Grossesse unique
  • Après un traitement réussi pour arrêter PTL

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications pour le traitement à libération prolongée de nifédipine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UNE
Le groupe traité de femmes enceintes, après avoir eu un traitement réussi pour PTL
Médicament: Nifédipine à libération prolongée
Nifédipine à libération prolongée PO 30 mg X2/j jusqu'à 34 semaines d'aménorrhée
Autres noms:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Aucune intervention: B
Le bras sans traitement des femmes traitées par tocolyse pour PTL.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Première publication (Estimation)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTL prevention Nifedipine

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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