Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteinen nifedipiinihoito ylläpitotokolyysinä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi

keskiviikko 22. joulukuuta 2010 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Pitkävaikutteinen nifedipiinihoito ylläpitotokolyysinä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi: Tuleva interventiotutkimus

Hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi käytetään pitkäaikaisvaikutteista nifedipiiniä ylläpitohoitona raskaana oleville naisille, jotka olivat sairaalahoidossa ja hoidettiin ennenaikaisen synnytyksen vuoksi 34 raskausviikkoon asti. Kun PTL loppuu, satunnaistamme nämä naiset hoitoryhmään ja kontrolliryhmään (ei hoitoa).

Päätulos on ennenaikainen synnytys ennen 34 raskausviikkoa. toissijainen tulos on lääkkeen sivuvaikutukset ja vastasyntyneen/äidin terveysmuuttujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausviikko 24-33
  • Yksittäinen raskaus
  • Onnistuneen hoidon jälkeen PTL:n lopettaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nifedipiini-pitkävaikutteisen hoidon vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Käsitelty ryhmä raskaana olevia naisia ​​onnistuneen PTL-hoidon jälkeen
Nifedipiini pitkitetysti vapauttava PO 30 mg x 2/d 34 raskausviikkoon asti
Muut nimet:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Ei väliintuloa: B
PTL:n tokolyysillä hoidettujen naisten ei-hoitohaara.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset Nifedipiinin pitkittynyt vapautuminen

Tilaa