- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00525486
Pitkävaikutteinen nifedipiinihoito ylläpitotokolyysinä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi
Pitkävaikutteinen nifedipiinihoito ylläpitotokolyysinä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi: Tuleva interventiotutkimus
Hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi käytetään pitkäaikaisvaikutteista nifedipiiniä ylläpitohoitona raskaana oleville naisille, jotka olivat sairaalahoidossa ja hoidettiin ennenaikaisen synnytyksen vuoksi 34 raskausviikkoon asti. Kun PTL loppuu, satunnaistamme nämä naiset hoitoryhmään ja kontrolliryhmään (ei hoitoa).
Päätulos on ennenaikainen synnytys ennen 34 raskausviikkoa. toissijainen tulos on lääkkeen sivuvaikutukset ja vastasyntyneen/äidin terveysmuuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausviikko 24-33
- Yksittäinen raskaus
- Onnistuneen hoidon jälkeen PTL:n lopettaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nifedipiini-pitkävaikutteisen hoidon vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Käsitelty ryhmä raskaana olevia naisia onnistuneen PTL-hoidon jälkeen
|
Nifedipiini pitkitetysti vapauttava PO 30 mg x 2/d 34 raskausviikkoon asti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: B
PTL:n tokolyysillä hoidettujen naisten ei-hoitohaara.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTL prevention Nifedipine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .