Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nifedipine-behandeling met verlengde afgifte als onderhoudstocolyse om vroegtijdige bevalling te voorkomen

22 december 2010 bijgewerkt door: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nifedipine-behandeling met verlengde afgifte als onderhoudstocolyse om vroeggeboorte te voorkomen: een prospectieve interventiestudie

Om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling te evalueren, wordt nifedipine met verlengde afgifte gebruikt als onderhoudstherapie voor zwangere vrouwen die in het ziekenhuis werden opgenomen en werden behandeld voor vroeggeboorte tot 34 weken zwangerschap. Nadat de PTL stopt, zullen we deze vrouwen randomiseren voor de behandelingsgroep en de controlegroep (geen behandeling).

Het belangrijkste resultaat is vroeggeboorte vóór 34 weken zwangerschap. de secundaire uitkomst zijn de bijwerkingen van de medicatie en de gezondheidsvariabelen van de pasgeborene/moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschap week 24-33
  • Eenling zwangerschap
  • Na succesvolle behandeling om PTL te stoppen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor behandeling met verlengde afgifte van nifedipine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
De behandelde groep zwangere vrouwen, na een succesvolle behandeling voor PTL
Geneesmiddel: Nifedipine verlengde afgifte
Nifedipine met verlengde afgifte PO 30 mg X2/dag tot 34 weken zwangerschap
Andere namen:
  • Osmo-Adalat 30 mg
Geen tussenkomst: B
De niet-behandelde arm van vrouwen behandeld met tocolyse voor PTL.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuri Perlitz, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poria, Israel.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTL prevention Nifedipine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Klinische onderzoeken op Nifedipine verlengde afgifte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren